País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason; Tobramycin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
S01CA01
Dexamethasone, Tobramycin
Augentropfensuspension
Teil 1 - Augentropfensuspension; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Tobramycin (04479) 3 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 04555775 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
verlängert
2005-12-14
((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOBRADEX ® 3 MG/ML / 1 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION TOBRAMYCIN UND DEXAMETHASON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TOBRADEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRADEX beachten? 3. Wie ist TOBRADEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOBRADEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOBRADEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOBRADEX enthält das Kortikosteroid Dexamethason und das Antibiotikum Tobramycin. Tobramycin ist gegen viele Bakterienarten wirksam, die das Auge infizieren können. TOBRADEX WIRD ZUR VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG VON ENTZÜNDUNGEN und zur Vorbeugung möglicher Infektionen des Auges nach einer Operation des Grauen Stars der Augenlinse (Katarakt) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRADEX BEACHTEN? TOBRADEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ■ wenn Sie wissen oder vermuten, dass Sie an einer AUGENINFEKTION leiden. Die Anwendung von Kortikosteroiden kann Infektionen verschlimmern; ■ wenn Sie klebrigen AUGENAUSFLUSS haben; ■ wenn Sie ein ROTES AUGE haben, das noch nicht von einem Arzt untersucht wurde; ■ wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Tobramycin, Dexametha Leia o documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA TOBRADEX ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOBRADEX ® 3mg/ml / 1mg/ml Augentropfensuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfensuspension enthält 3 mg Tobramycin und 1 mg Dexamethason. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: TOBRADEX enthält 0,5 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,1 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfensuspension, weiße bis weißliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie Vorbeugung von Infektionen in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Während der Wachphasen einen Tropfen alle 4 bis 6 Stunden in den Bindehautsack des betroffenen Auges (bzw. der betroffenen Augen) eintropfen. In den ersten 24 bis 48 Stunden kann die Dosierung während der Wachphasen auf einen Tropfen alle zwei Stunden erhöht werden. Die Therapiedauer sollte 14 Tage betragen, aber 24 Tage nicht überschreiten. Die Anwendungsfrequenz sollte allmählich in Abhängigkeit von der Verbesserung der klinischen Symptome reduziert werden. Es ist darauf zu achten, dass die Therapie nicht vorzeitig abgebrochen wird. _Ältere Patienten _ Klinischen Studien zufolge ist für ältere Patienten keine Anpassung der Dosis erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ TOBRADEX kann bei Kindern ab 2 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden. Aktuelle Daten sind in Abschnitt 5.1 aufgelistet. Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von TOBRADEX sind an Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht worden und es liegen keine Daten darüber vor. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ TOBRADEX ist bei diesen Patientengruppen nicht untersucht worden. Art der Anwendung Nur zur Anwendung am Auge. Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Es ist d Leia o documento completo