TOBRACIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TOBRAMICINA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

AMINOGLICOSIDEOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOBRAMYCIN

Área terapêutica:

AMINOGLICOSIDEOS

Resumo do produto:

3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G - 1029804940014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - POMADA OFTALMICA; 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1029804940022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-11-05

Folheto informativo - Bula

TOBRACIN
®
TOBRAMICINA
POMADA OFTÁLMICA ESTÉRIL
3 MG/G
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRACIN
®
TOBRAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga de 3,5 g de pomada oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA G DA POMADA OFTÁLMICA CONTÉM
:
tobramicina..............................................................
3 mg
veículo estéril
q.s.p.................................................. 1 g
Excipientes: clorobutanol, óleo mineral, cera microcristalina e
vaselina branca.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tobracin
®
é um antibiótico tópico indicado para o tratamento de infecções
externas dos olhos e seus anexos,
causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tobracin
®
atua eliminando as bactérias causadoras da infecção ocular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
- Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode
ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das reações
de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para reações
generalizadas, tais como eritema, prurido, urticária,
erupções cutâneas, anafilaxia, reações anafilactóides ou
reações bolhosas.
Se for desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste
medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
- Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada com outros
aminoglicósideos, e deve-se considerar a possibilidade de
que se você se tornar sensível a tobramicina ocular tópica, pode
também ser sensível a outros aminoglicosídeos
tópicos e/ou sistêmicos.
-
As
reações
adversas
graves,
incluindo
neurotoxicidade
(toxicidade
no
sist

Características técnicas

TOBRACIN
®
TOBRAMICINA
POMADA OFTÁLMICA ESTÉRIL
3 MG/G
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SÁUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRACIN
®
TOBRAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga de 3,5 g de pomada oftálmica estéril.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA G DA POMADA OFTÁLMICA CONTÉM
:
tobramicina..............................................................
3 mg
veículo estéril
q.s.p.................................................. 1 g
Excipientes: clorobutanol, óleo mineral, cera microcristalina e
vaselina branca.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tobracin
®
pomada oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções externas dos olhos
e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino,
demostrou eficácia e segurança similares no tratamento de
infecções externas oculares.
(1)
(1)
JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus
tobramycin in the treatment of
external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12):
1820-4, Dec 1988.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os
estudos
in
vitro
têm
demonstrado
que
a
tobramicina
é
ativa
contra
cepas
sensíveis
dos
seguintes
microrganismos:
_Staphylococci, inclusive S. aureus e S. epidermidis_
(coagulase positivos e coagulase negativos),
incluindo cepas resistentes à penicilina.
_Streptococci_
, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico,
algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas de
_Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa, _
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes,
Proteus mirabilis, Morganella morganii,_
maioria
das
cepas
de
_Proteus _
_vulgaris, _
_Haemophilus _
_influenzae _
_e _
_H.aegyptius, _
_Mo