Tirfens 80 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Fenspiridi hydrochloridum

Disponível em:

World Medicine Ltd

Código ATC:

R03DX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fenspiridi hydrochloridum

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N30

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorização:

2019-02-06

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
TIRFENS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de fenspirid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tirfens şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tirfens
3.
Cum să luaţi Tirfens
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tirfens.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIRFENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tirfens
conţine
ca
substanţă
activă
fenspirid
care
are
proprietăţi
bronhodilatatoare
şi
antiinflamatoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei
apărute în cursul afecţiunilor
bronhopulmonare la adulţi.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TIRFENS
NU LUAŢI TIRFENS
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil)
la clorhidrat de fenspirid sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Nu luați acest medicament dacă vreuna dintre cele de mai sus se
aplică la dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Tirfens, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Administrarea fenspiridei nu trebuie să întârzie i

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA СOMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tirfens 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_Substanţa activă_: clorhidrat de fenspiridă – 80 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Tirfens este indicat în
Tratamentul simptomelor (tuse şi expectoraţie) apărute în cursul
bronhopneumopatiilor.
_Atenţionare:_ Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
administrării tratamentului antibiotic
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi
Doza uzuală recomandată este de câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
MODUL DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Nu se recomandă administrarea preparatului copiilor și
adolescenților.
4.3.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la clorhidrat de fenspiridă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea fenspiridei nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antiinfecţios, când este
necesar.
4.5.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Nu este recomandată utilizarea fenspiridei concomitent cu medicamente
cu proprietăţi sedative,
alcool sau antihistaminelor H1, din cauza potenţării efectelor
sedative ale lor.
4.6.
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
_Sarcina _
În cadrul studiilor efectuate la animale au fost observate cazuri de
palatoschizis la feţi la 2 specii de
animale (şobolani şi iepuri). În prezent, datele clinice provenite
din utilizarea fenspiridei la femeile
gravide
privind
potenţialul
fenspiridei
de
a
determina
toxicitate
fetală
şi
malformaţii
sunt
inexistente.
De aceea, nu este recomandată administrarea fenspiridei în timpul
sarcinii, deşi apariția sarcinii în
timpul tratamentului nu justifică întrerupe