TIPROGYN 500 mg (vezi P01AB02)

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

TINIDAZOLUM

Disponível em:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

J01XD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TINIDAZOLUM

Dosagem:

500mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL

Resumo do produto:

13255/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 4 compr.film.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13255/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TIPROGYN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Tinidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tiprogyn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiprogyn
3.
Cum să utilizaţi Tiprogyn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tiprogyn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIPROGYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Tiprogyn este tinidazol - un agent
antiinfecţios, utilizat pentru:

Tratamentul unor infecţii cauzate de germeni anaerobi, precum:
-
infecţii intraperitoneale: peritonite (inflamaţii ale membranei ce
căptuşeşte cavitatea
abdominală), abcese (acumulare de puroi într-o anumită zonă);
-
infecţii ginecologice
_:_
endometrite (inflamaţii ale mucoasei uterine), endomiometrite
(inflamație ce cuprinde și mușchiul uterin), abcese tubo-ovariene;
-
infecţii postoperatorii;
_ _
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
septicemii bacteriene (infecţii grave, generalizate, la nivelul
întregului organism);

Tratamentul următoarelor infecții
-
infecţiile tractului respirator inferior şi superior
_:_
pneumonii, empieme (puroi în cavitatea
pleurală), abcese pulmona

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13255/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIPROGYN 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine tinidazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de 12 mm, având
marcat pe una din feţe “T 500”, iar pe cealaltă faţă o linie
mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tiprogyn
_ _
este indicat la adulţi:
_1. În tratamentul următoarelor infecţii: _
-
infecţii cu
_ Helicobacter pylori_
, asociate cu ulcere duodenale, în asociere cu antibiotice şi cu
antiacide.
_- _
_ _
infecţii cu germeni anaerobi:
_ _
- infecţii intraperitoneale cum sunt: peritonite, abcese;
- infecţii ginecologice: endometrite, endomiometrite, abcese
tubo-ovariene;
- septicemii bacteriene;
- infecţii postoperatorii;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii ale tractului respirator inferior şi superior: pneumonii,
empieme, abcese pulmonare;
_- _
vaginite nespecifice;
-
gingivite ulcerative acute;
-
tricomoniază urogenitală, atât la bărbaţi, cât şi la femei;
-
giardiază;
-
amoebiază intestinală;
-
amoebiază hepatică.
_2. Profilactic:_
pentru prevenirea infecţiilor post-operatorii cauzate de bacterii
anaerobe, mai ales cele
asociate chirurgiei colonului, gastrointestinale şi ginecologice.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tiprogyn se administrează oral, în timpul mesei sau imediat după
masă.
_Infecţii cu Helicobacter pylori, asociate cu ulcer duodenal _
Adulţi:
_ _
doza uzuală de Tiprogyn este de 500 mg, de două ori pe zi,
administrată împreună cu 20 mg
omeprazol de două ori/ zi şi 250 mg claritromicină, de 2