País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
R03BB04
Tiotropium bromide 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; TIOTROPIUM
Inhalatiepoeder in harde capsule
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER
Inhalatie
Tiotropium Bromide
2019-10-07
B378/02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIOTROPIUM BMODESTO 10 MICROGRAM/DOSIS INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES tiotropium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig . - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tiotropium BModesto 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de actieve stof tiotropium. Tiotropium helpt mensen met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) om makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis (ontsteking van de luchtwegen) en emfyseem (longaandoening door verlies van rekbaarheid van het longweefsel) in verband gebracht. Omdat COPD een chronische aandoening is, moet u dit middel iedere dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere verschijnselen van COPD. Dit middel is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. Regelmatig gebruik van dit middel kan u ook helpen wanneer u langdurig kortademigheid of benau Leia o documento completo
TIOTRUS 10 MICROGRAM/DOSIS INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 DECEMBER 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 116447 SPC 1218.6v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiotrus 10 microgram/dosis inhalatiepoeder in harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 16 microgram tiotropiumbromide, overeenkomend met 13 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de Zonda-inhalator verlaat) is 10 microgram tiotropium per capsule. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 18 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, harde capsule. Kleurloze en transparante, maat 3 capsules, die wit poeder bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotrus is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de onderhoudsbehandeling ter verlichting van symptomen bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD). Tiotrus is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Wijze van toediening: inhalatie. _Aanbevolen dosering _ Volwassenen van 18 jaar en ouder: Inhalatie van de inhoud van EEN capsule per dag met behulp van de Zonda-inhalator. De inhalatie moet steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden. De afgeleverde dosis van een enkele capsule (10 microgram) is voldoende en is de standaarddosis voor de behandeling met Tiotrus. TIOTRUS 10 MICROGRAM/DOSIS INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 DECEMBER 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 116447 SPC 1218.6v.EV Tiotrus capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie; ze mogen niet worden ingeslikt. Tiotrus capsules mogen alleen geïnhaleerd worden met behulp van de Zonda-inhalator. _Speciale patiëntengroepen _ Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creati Leia o documento completo