tinidazol + nitrato de miconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40G + 7 APLIC  - 1037005770011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45G + 7 APLIC - 1037005770021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 40G + 175 APLIC ( EMB HOSP) - 1037005770046 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 45G + 175 APLIC (EMB HOSP) - 1037005770054 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40G + 350 APLIC (EMB HOSP) - 1037005770070 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45G + 350 APLIC (EMB HOSP) - 1037005770089 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-03-26

Folheto informativo - Bula

TINIDAZOL
NITRATO DE MICONAZOL
CREME VAGINAL 30MG/G + 20MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TINIDAZOL
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 30MG/G + 20MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 40g + 7 aplicadores.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tinidazol.............................................................................................................................30mg
nitrato de miconazol (equivalente a 17,37mg de miconazol
base)...................................20mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................................1g
Excipientes:
metilparabeno,
propilparabeno,
butilparabeno,
etilparabeno,
fenoxietanol,
edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante,
estearato de sorbitana,
miristato
de
isopropila,
butil-hidroxitolueno,
álcool
de
lanolina,
petrolato
líquido,
propilenoglicol, polissorbato 60, petrolato branco, água de osmose
reversa, trolamina e
ácido cítrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
no
tratamento
tópico
(intravaginal)
das
vulvovaginites
(infecções
de
vagina
e
vulva,
região
externa
dos
genitais
femininos)
sensíveis
aos
componentes da fórmula.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tinidazol + nitrato de miconazol apresenta ação antimicrobiana
(contra microorganismos,
tais como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).
Após administração de 1200mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de
níveis sistêmicos foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao
tinidazol, após dose única
intravaginal de 500mg, a concentração sérica de 1,0mcg/mL foi
observada 8,7 horas após a
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tinidazol + nitrato de miconazol
não deve ser utilizado por pacientes com história prévia
de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol,

Características técnicas

TINIDAZOL
NITRATO DE MICONAZOL
CREME VAGINAL 30MG/G + 20MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
TINIDAZOL
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CREME VAGINAL 30MG/G + 20MG/G
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 40g + 7, 175 e 350
aplicadores.
Embalagens contendo 1, 25 e 50 bisnagas com 45g + 7, 175 e 350
aplicadores.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
tinidazol.............................................................................................................................30mg
nitrato de miconazol (equivalente a 17,37mg de miconazol
base)...................................20mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................................1g
Excipientes:
metilparabeno,
propilparabeno,
butilparabeno,
etilparabeno,
fenoxietanol,
edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cera autoemulsionante,
estearato de sorbitana,
miristato
de
isopropila,
butilidroxitolueno,
álcool
de
lanolina,
petrolato
líquido,
propilenoglicol, polissorbato 60, petrolato branco, água de osmose
reversa, trolamina 10% e
ácido cítrico 10%.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no tratamento tópico
das vulvovaginites
sensíveis aos componentes da fórmula.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um
estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com
candidíase
durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%.
Um
outro
estudo
mostrou
que
24
pacientes
com
tricomoníase
vaginal
refratárias
a
tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92%
quando tratadas com
tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no
tratamento de infecções causadas por protozoários