Timoptol 2.5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Timolol

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol

Dosagem:

2.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Timolol, maleato 3.42 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.3 - Bloqueadores beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

timolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8492801 CNPEM: 50081144 CHNM: 10007491 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Timoptol 2,5 mg/ml colírio, solução
Timoptol 5 mg/ml colírio, solução
Maleato de Timolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Timoptol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timoptol
3. Como utilizar Timoptol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Timoptol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timoptol e para que é utilizado
Timoptol (maleato de timolol) é um medicamento que se apresenta sob a
forma de
colírio, solução estéril para os olhos.
Timoptol é um medicamento bloqueador beta oftálmico receitado para
baixar a
pressão elevada nos olhos (pressão intraocular), no tratamento do
glaucoma e/ou da
hipertensão ocular.
A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo ótico resultando
na deterioração
da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que
podem sugerir
que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para
identificar esta
situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários
exames e avaliações
médicas regulares da pressão ocular.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timoptol
Não utilize Timoptol colírio, solução:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao timolol, bloqueadores beta ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem ou já

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timoptol 2,5 mg/ml colírio, solução
Timoptol 5 mg/ml, colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Timoptol 2,5 mg/ml (0,25%):
Cada mililitro contém 3,42 mg de maleato de timolol correspondente a
2,5 mg de
timolol.
Timoptol 5 mg/ml (0,5%):
Cada mililitro contém 6,83 mg de maleato de timolol correspondente a
5 mg de
timolol.
Excipientes com efeito conhecido:
Timoptol 2,5 mg/ml colírio, solução
Cada ml de solução contém 0,10 mg de cloreto de benzalcónio.
Cada ml de solução contém 12,7 mg de fosfatos.
Timoptol 5 mg/ml colírio, solução
Cada ml de solução contém 0,10 mg de cloreto de benzalcónio.
Cada ml de solução contém 11,8 mg de fosfatos.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida, incolor a amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular elevada em doentes:
-com hipertensão ocular
-com glaucoma crónico de ângulo aberto
-afáquicos com glaucoma
-com glaucoma secundário (nalguns casos)
-com ângulos fechados e uma história de encerramento do ângulo,
iatrogénico ou
espontâneo,
no
olho
oposto,
em
que
é
necessária
uma
redução
da
pressão
intraocular (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Posologia
A dose inicial habitual é de uma gota de Timoptol a 0,25% no(s)
olho(s) afetado(s)
duas vezes ao dia. Se a resposta clínica não for adequada pode-se
aumentar para
uma gota de solução a 0,5%, duas vezes ao dia, no(s) olho(s)
afetado(s).
Podem ser prescritos em associação com Timoptol, se necessário,
outros agentes
para diminuir a pressão intraocular. O uso de dois bloqueadores
beta-adrenérgicos
não é recomendado (ver secção 4.4).
Uma vez que nalguns doentes a resposta de redução da pressão ao
Timoptol pode
levar algumas semanas a estabilizar-se, para avaliar o resultado deve
determinar