Timolen Forte 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Timolol

Disponível em:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Timolol, maleato 6.84 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 2 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.3 - Bloqueadores beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

timolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5799655 CNPEM: 50185071 CHNM: 10009460 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-04-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Timolen Forte 5 mg/ml colírio, solução
Timolol, maleato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Timolen Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolen Forte
3. Como utilizar Timolen Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolen Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timolen Forte e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
15.4.3
Medicamentos
usados
em
afeções
oculares.
Medicamentos usados no tratamento do glaucoma. Bloqueadores beta.
Timolen Forte, colírio, solução, está indicado na redução da
pressão intraocular
(IOP), em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto, glaucoma
afáquico,
glaucoma secundário e hipertensão ocular.
Em pacientes que apresentam uma resposta inadequada à terapia
múltipla com
fármacos antiglaucoma, a adição de timolol pode favorecer uma
redução da pressão
intraocular.
Timolen Forte pode ser administrado para reduzir a pressão
intraocular em pacientes
com glaucoma de ângulo fechado. Nestes casos, e porque o efeito do
timolol sobre o
tamanho da pupila é nulo ou reduzido, Timolen Forte deve usar-se em
associação
com um miótico tópico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolen Forte
Não utilize Timolen Forte colírio, solução:
- Se tem alergia ao timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro
compo

Características técnicas

APROVADO EM
15-04-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timolen Forte 5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Timolen Forte Colírio, solução contém 6,84 mg de
maleato de
Timolol, equivalente a 5 mg de Timolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Contém 0,10 mg/ml de cloreto de
benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Límpido, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Timolen Forte, colírio, solução, está indicado na redução da
pressão intraocular
(IOP), em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto, glaucoma
afáquico,
glaucoma secundário e hipertensão ocular.
Em pacientes que apresentam uma resposta inadequada à terapia
múltipla com
fármacos antiglaucoma, a adição de timolol pode favorecer uma
redução da pressão
intraocular.
Timolen Forte pode ser administrado para reduzir a pressão
intraocular em pacientes
com glaucoma de ângulo fechado. Nestes casos, e porque o efeito do
timolol sobre o
tamanho da pupila é nulo ou reduzido, Timolen Forte deve usar-se em
associação
com um miótico tópico.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Posologia
A posologia aconselhada é, em média, uma gota de solução
oftálmica de timolol a
5 mg/ml (Timolen Forte), duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). Se a
pressão
intraocular se mantiver em níveis satisfatórios, alterar a dose para
apenas uma gota,
uma vez ao dia.
Em alguns doentes a resposta de redução da pressão intraocular ao
timolol pode
levar algumas semanas a estabilizar. Para avaliar o resultado deve
determinar-se a
APROVADO EM
15-04-2012
INFARMED
pressão intraocular cerca de quatro semanas após ser iniciado o
tratamento com
Timolen Forte.
Modo de administração
O modo de administração consiste em aplicar a dose de Timolen Forte,
colírio,
solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s) afetado(s). Quando se
recorre à oclusão
lacri