TIMOLABAK

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Timololo

Disponível em:

THEA FARMA S.P.A.

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol

Unidades em pacote:

"2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Timololo

Resumo do produto:

033951029 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 033951017 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione
TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione
Timololo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è TIMOLABAK e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIMOLABAK
3.
Come usare TIMOLABAK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIMOLABAK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è TIMOLABAK e a cosa serve
TIMOLABAK è un medicinale che contiene timololo, un principio attivo
che
appartiene ad una classe di medicinali chiamati beta-bloccanti per uso
oftalmico, che aiutano a ridurre la pressione all’interno
dell’occhio.
TIMOLABAK è indicato per il trattamento di malattie oculari in
pazienti con
ipertensione oculare, glaucoma cronico ad angolo aperto, pazienti
afachici
con glaucoma, pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di
chiusura d’angolo, spontanea o iatrogena, nell’occhio
controlaterale, in
cui sia necessario ridurre la pressione oculare
TIMOLABAK è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma
pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie
antiglaucoma.
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIMOLABAK
Non usi TIMOLABAK
-
se è allergico al timololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma, bronchite
cronica ostruttiva grave (grave malattia polmonare che può

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione
TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione
100 ml di soluzione contengono timololo maleato 0,343 g (pari a
timololo
0,250 g)
TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione
100 ml di soluzione contengono timololo maleato 0,686 g (pari a
timololo
0,500 g)
Eccipienti con effetto noto: Sodio fosfato bibasico dodecaidrato,
sodio
fosfato monobasico monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
TIMOLABAK
è indicato in:
•
pazienti con ipertensione oculare
•
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
•
pazienti afachici con glaucoma
•
pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d’angolo, spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in
cui sia
necessario ridurre la pressione oculare
•
è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico,
che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Di solito si inizia la terapia somministrando una goccia di TIMOLABAK
2,5
mg/ml in ogni occhio affetto 2 volte al giorno. Se la risposta clinica
non è
adeguata, la posologia può essere variata somministrando una goccia
di
TIMOLABAK 5 mg/ml in ogni occhio affetto due volte al giorno. Se la
pressione endoculare si mantiene a livelli soddisfacenti, in molti
pazienti la
terapia può essere proseguita con un’unica somministrazione
giornaliera.
•
Uso con altri farmaci antiglaucoma
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
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