Timoglau 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Timolol

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Timolol, maleato 6.83 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 7.5 ml

Classe:

15.4.3 - Bloqueadores beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

timolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9584011 CNPEM: 50087231 CHNM: 10009528 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-04-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Timoglau 2,5 mg/ml colírio, solução
Timoglau 5 mg/ml colírio, solução
Maleato de timolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Timoglau e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timoglau
3. Como utilizar Timoglau
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timoglau
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Timoglau e para que é utilizado
Timoglau
2,5
mg/ml:
maleato
de
timolol
em
colírio,
solução
a
3,42
mg/ml
(equivalente a 2,5 mg/ml de timolol).
Timoglau 5 mg/ml: maleato de timolol em colírio, solução a 6,83
mg/ml (equivalente
a 5 mg/ml de timolol).
Timoglau é um agente antiglaucomatoso usado na redução da pressão
intraocular
elevada em:
- Casos de glaucoma crónico de ângulo aberto;
- Casos de glaucoma afáquico, mesmo usando lentes de contacto;
- Casos de hipertensão ocular associada a uveíte.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Timoglau
Não utilize Timoglau colírio, solução:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao timolol, bloqueadores beta ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma,
bronquite obstrutiva
crónica grave (doença pulmonar grave que possa causar pieira,
dificuldade em
respirar e/ou tosse prolongada);
- Se tem um ritmo cardíaco lento, insufici

Características técnicas

APROVADO EM
08-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timoglau 2,5 mg/ml colírio, solução
Timoglau 5 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Timoglau 2,5 mg/ml colírio, solução
Maleato de timolol a 3,42 mg/ml (equivalente a 2,5 mg/ml de timolol).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio – 0,1 mg/ml (sob a forma de solução de
cloreto de
benzalcónio a 50%)
Tampões fosfato (sob a forma de fosfato monossódico mono-hidratado e
fosfato
dissódico dodeca-hidratado) - 7,31 mg/ml
Timoglau 5 mg/ml colírio, solução
Maleato de timolol a 6,83 mg/ml (equivalente a 5 mg/ml de timolol).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio – 0,1 mg/ml (sob a forma de solução de
cloreto de
benzalcónio a 50%)
Tampões fosfato (sob a forma de fosfato monossódico mono-hidratado e
fosfato
dissódico dodeca-hidratado) - 7,31 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular elevada em:
- Casos de glaucoma crónico de ângulo aberto;
- Casos de glaucoma afáquico, mesmo usando lentes de contacto;
- Casos de hipertensão ocular associada a uveíte.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
08-11-2021
INFARMED
A posologia de Timoglau deve ser instituída pelo médico especialista
de acordo com
as necessidades de cada caso.
Contudo, a posologia média aconselhada é a de uma gota de Timoglau
2,5 mg/ml,
no globo ocular, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) sendo, por
vezes, necessário
passar para a concentração superior (Timoglau 5 mg/ml) no mesmo
esquema
posológico.
Depois de obtido o controlo da pressão intraocular (medida pelo
médico especialista)
basta, em muitos casos, a instilação de uma gota de Timoglau, por
dia;
População pediátrica
A utilização em crianças não é atualmente recomendada.
Idosos
Não há indica�