Timabak 0.5 % collyre sol. flac. compte-gouttes

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Maléate de Timolol 6,86 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Disponível em:

Laboratoires Théa

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol Maleate

Dosagem:

0,50 %

Forma farmacêutica:

Collyre en solution

Composição:

Maléate de Timolol 6.86 mg/ml

Via de administração:

Voie ophtalmique

Área terapêutica:

Timolol

Resumo do produto:

CTI code: 207864-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999239 - Code CNK: 1626589 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1999-12-13

Folheto informativo - Bula

notice
1 / 7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIMABAK 0,25 %, COLLYRE EN SOLUTION
TIMABAK 0,50 %, COLLYRE EN SOLUTION
Timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Timabak et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Timabak
?
3.
Comment utiliser Timabak ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Timabak ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE TIMABAK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’œil contient un liquide produit à l'intérieur de l'œil. Ce
liquide est ensuite drainé dans la circulation
sanguine, ce qui maintient une pression nécessaire pour l’œil. Si
le liquide ne peut pas être évacué, la
pression à l'intérieur de l'œil augmente.
Timabak appartient à la famille des bêtabloquants. Il agit en
diminuant la pression à l’intérieur de
l’œil. Ce médicament est utilisé pour réduire la pression
élevée à l’intérieur de l’œil (hypertension
intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TIMABAK ?
N'UTILISEZ JAMAIS TIMABAK

Si vous êtes allergique à la substance active (le timolol), aux
bêtabloquants ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Si vous souffrez actuellement o

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
1/10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Timabak 0,25% collyre en solution
Timabak 0,50% collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Timabak 0,25 % collyre en solution_
La substance active est le timolol. Elle est présente sous forme du
maléate de timolol (3,43 mg/ml), ce
qui équivaut à 2,5 mg/ml de timolol.
_Timabak 0,50% collyre en solution_
La substance active est le timolol. Elle est présente sous forme de
maléate de timolol (6,86 mg/ml), ce
qui équivaut à 5 mg/ml de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (sans conservateur).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Timabak est utilisé pour réduire la pression intra-oculaire élevée
dans les cas suivants :

hypertonie intra-oculaire,

glaucome chronique à angle ouvert.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour voie ophtalmique
POSOLOGIE
_Adultes_
La posologie initiale recommandée est d’une goutte de Timabak 0,25
% dans l’œil (les yeux) malade(s),
2 fois par jour. Si la réponse clinique est insuffisante, la
posologie peut être augmentée à une goutte de
la solution à 0,50 % deux fois par jour dans l’œil (les yeux)
atteint(s).
La normalisation de la tension oculaire par le timolol requiert
parfois quelques semaines, dès lors
l’évaluation du traitement doit inclure une détermination de la
tension intra-oculaire après une période
de traitement d’environ 4 semaines. En raison des variations
normales nycthémérales de la tension intra-
oculaire, il est préférable d’évaluer l’efficacité du timolol
en mesurant la tension à différents moments
de la journée.
Dans un certain nombre de cas, l’administration quotidienne d’une
seule goutte de collyre peut s’avérer
suffisante en particulier lorsque la stabilisation de la pression
intra-oculaire a été obtenue.
MODE D’ADMINISTRATION
Le temps d’apparition d’une goutte est plus long qu’avec un
flacon de collyre classi