Tim-Ophtal 0.1%

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Timololmaleat

Disponível em:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Timolol maleate

Forma farmacêutica:

Augentropfen

Composição:

Timololmaleat (12113) 1,37 Milligramm

Via de administração:

Anwendung am Auge

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1992-09-23

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 %
1,37 mg/ml Augentropfen, Lösung
Timololmaleat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %, Augentropfen und wofür werden Sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %, Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %, Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %, Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 %, AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tim
®
-Ophtal
®
0,1 % ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen
Stars).
TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 %, AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
−
erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
−
Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
−
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
−
Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 %, AUGENTROPFEN BEACHTEN?
TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 %, AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN:
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Beta-Blocker oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzn

Características técnicas

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %
1,37 mg/ml Augentropfen
Tim
®
-Ophtal
®
0,25 %
3,42 mg/ml Augentropfen
Tim
®
-Ophtal
®
0,5 %
6,83 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timololmaleat (Ph.Eur.)
1 ml Augentropfen enthält:
Timololmaleat (Ph.Eur.) 1,37 mg/3,42 mg/6,83 mg
entsprechend Timolol 1 mg/ 2,5 mg / 5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Tim®-Ophtal® 0,1 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,355 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
12,81 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,1
mg/ml.
Tim®-Ophtal® 0,25 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,363 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
12,71 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,1
mg/ml.
Tim®-Ophtal® 0,5 %
Dieses Arzneimittel enthält 0,362 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend
11,79 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg/ml Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,1
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), Grüner Star
(chronisches
Offenwinkelglaukom), Grüner Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom), Kindliches
Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.
Seite 2 von 12
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %,
Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen
Tim
®
-Ophtal
®
0,25 %
oder 0,5 %, Augentropfen gesteigert werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Tim
®
-Ophtal
®
0,1 % / 0,25 % / 0,5 % wird in den Bindehautsack eingeträufelt und
ist für die
Dauertherapie vorgesehen.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50 %
betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen k