TILONAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TENOXICAM

Disponível em:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TENOXICAM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1156001880011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1156001880028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1156001880036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1156001880044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-09-12

Folheto informativo - Bula

TILONAX
®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
tenoxicam - 20 mg
comprimido revestido
TILONAX
®
TENOXICAM – DCB: 08393
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: TILONAX
®
NOME GENÉRICO: TENOXICAM (DCB: 08393)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 20 mg – Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de TILONAX
® contém:
tenoxicam
............................................................................................................................................
20 mg
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, água
purificada, hipromelose, macrogol, corante óxido de ferro amarelo,
dióxido de titânio, álcool etílico).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TILONAX
® é indicado para tratar os sintomas (principalmente a dor) de
doenças com componentes
inflamatórios,
degenerativos
e
dolorosos
em
geral,
principalmente
do
sistema
muscular
(musculoesquelético), como: artrite reumatoide (doença autoimune que
acomete diversos sistemas do
organismo e, nas articulações provoca inflamação e deformidade),
osteoartrite (inflamação de ossos e
articulações), artrose (desgaste de articulações sem
inflamação), espondilite anquilosante (inflamação das
articulações da coluna e grandes articulações, como os quadris),
tendinite (inflamação em tendões),
bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações),
periartrite dos ombros ou quadris (inflamação
dos tecidos próximos a articulações), distensões de ligamentos,
entorses, gota (depósito de ácido úrico
com crises de artrite aguda), dor pós-operatória e dismenorreia
primária (cólica menstrual).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de TILONAX
®
, ten

Características técnicas

TILONAX
®
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
tenoxicam - 20 mg
comprimido revestido
TILONAX
®
TENOXICAM – DCB: 08393
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: TILONAX
®
NOME GENÉRICO: TENOXICAM (DCB: 08393)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 20 mg – Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de TILONAX
® contém:
tenoxicam
.......................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, dióxido de
silício, estearato de magnésio, água purificada, hipromelose,
macrogol, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
álcool etílico).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TILONAX
® é indicado para o tratamento inicial das seguintes doenças
inflamatórias e degenerativas, dolorosas do sistema
musculoesquelético:
− artrite reumatoide;
− osteoartrite;
− artrose;
− espondilite anquilosante;
− afecções extra-articulares, como tendinite, bursite, periartrite
dos ombros (síndrome ombro-mão) ou dos quadris; distensões
ligamentares e entorses;
− gota aguda;
− dor pós-operatória;
− dismenorreia primária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do tenoxicam foi demonstrada nos estudos
clínicos para:
-Artrite reumatoide: foi demonstrado que uma dose de 20-40 mg uma vez
ao dia foi efetiva e que o efeito foi mantido por até dois
anos
1,2
;
-Osteoartrite: tenoxicam é efetivo no tratamento da osteoartrite.
Efeitos analgésicos e anti-inflamatórios foram mantidos por até 3
anos. A eficácia clínica de tenoxicam foi considerada excelente ou
boa em 82%