TICOVAC® INJ.SU.PFS (2,00-2,75)MG.0,5ML (τιμή στόχος 2,4 mg)

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Disponível em:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Código ATC:

J07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Dosagem:

(2,00-2,75)MG.0,5ML (τιμή στόχος 2,4 mg)

Forma farmacêutica:

INJ.SU.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Composição:

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS 2,75MCG

Via de administração:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

ENCEPHALITIS, TICK BORNE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Resumo do produto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0126/002/E/002; Συσκευασίες: 2803004602014 BTx1 PF. SYR. x0,5 ML+Readyject 0,5ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602021 BTx10 PF. SYR. x0,5 ML+Readyject 5ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602038 BTx20 PF. SYR. x0,5 ML+Readyject 10ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602045 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+Readyject 50ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602052 BTx1 PF. SYR. x0,5 ML+(χωρίς βελόνα) 0,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602069 BTx10 PF. SYR. x0,5 ML+(χωρίς βελόνα) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602076 BTx10 PF. SYR. x0,5 ML+(χωρίς βελόνα) 5ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602083 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+(χωρίς βελόνα) 50ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602090 BTx1 PF. SYR. x0,5 ML+ 1 βελόνα 0,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602106 BTx10 PF. SYR. x0,5 ML+ 1 βελόνα 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602113 BTx20 PF. SYR. x0,5 ML+ 1 βελόνα 10ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602120 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+ 1 βελόνα 50ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602137 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+ 2 βελόνες 0,5ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602144 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+ 2 βελόνες 5ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602151 BTx20 PF. SYR. x0,5 ML+ 2 βελόνες 10ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803004602168 BTx100 PF. SYR. x0,5 ML+ 2 βελόνες 50ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TICOVAC 0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εμβόλιο κατά της Εγκεφαλίτιδας από
Κρότωνες (ολόκληρος ιός
αδρανοποιημένος)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Αυτό το εμβόλιο συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σάς ή το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε
σε άλλους.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το TicoVac 0,5 ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας λάβετε το TicoVac 0,5 ml
3.
Πώς χορηγείται το TicoVac 0,5 ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TICOVAC 0,5 ml ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο έναντι της Εγκεφαλίτιδας από
Κρότωνες (ολόκληρος Ιός,
αδρανοποιημένος)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
Ιό Εγκεφαλίτιδας από Κρότωνες
1,2
(στέλεχος Neudörfl)
2,4 μικρογραμμάρια
1
προσροφημένο σε υδροξείδιο του
αργιλίου, ένυδρο (0,35 mg Al
3+
)
2
παρασκευασμένο σε κύτταρα ινοβλαστών
εμβρύου κοτόπουλου (chick embryo fibroblast cells,
CEF)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι
ένα υπόλευκο, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TICOVAC 0,5 ml ενδείκνυται για την
ενεργητική (προφυλακτική) ανοσοποίηση
ατόμων ηλικίας 16
ετών και μεγαλύτερα έναντι της
εγκεφαλίτιδας από κρότωνες (tick-borne
encephalitis, TBE).
Το TICOVAC 0,5 ml πρέπει να χορηγείται με
βάση τις επίσημες συστάσεις αναφορικά
με την ανάγκη
και το χρόνο εμβολιασμού έναντι της TBE.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Πρόγραμμα αρχικού εμβολιασμού_
Το πρόγρα