Ticlopidina Wynn 250 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ticlopidina

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

B01AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticlopidine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ticlopidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3256088 CNPEM: 50007149 CHNM: 10007146 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE O FOLHETO INFORMATIVO ANTES DE INICIAR O
TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO QUE LHE FOI PRESCRITO
Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não deite fora este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
Este medicamento foi-lhe receitado apenas a si. Não o dê a mais
ninguém, mesmo que
apresente os mesmos sintomas.
Qual o nome do medicamento?
TICLOPIDINA WYNN 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
O que é TICLOPIDINA WYNN?
TICLOPIDINA WYNN é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
V-3-b)–Anticoagulantes e antitrombóticos: Inibidores da Agregação
plaquetária
TICLOPIDINA WYNN apresenta-se na forma de comprimidos revestidos cada
um
contendo 250 mg de Ticlopidina.
TICLOPIDINA WYNN está disponível em embalagens com 20 e 60
comprimidos.
Além da substância activa (Ticlopidina), TICLOPIDINA WYNN contém
ainda um
certo número de ingredientes não activos (excipientes): Celulose
Microcristalina, Ácido
Cítrico, Amido de Milho, Polividona, Estearato de Magnésio, Talco,
Dióxido de
Titânio, Polietilenoglicol 6000, Propilenoglicol e Eudragit RL.
Qual o Titular de Autorização de Introdução no Mercado?
Axone, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº 16
2735-557 Agualva-Cacém
Propriedades Farmacológicas:
Propriedades farmacodinâmicas:
A ticlopidina é um inibidor da agregação plaquetária que provoca
uma acção dose
dependente sobre a agregação plaquetária, com libertação de
factores plaquetários, bem
como prolongamento do tempo de hemorragia. O fármaco não possui
actividade in vitro
significativa, apenas in vivo, no entanto não existem quaisquer
evidências que apontem
para a existência de um metabolito activo em circulação.
APROVADO EM
27-05-2016
INFARMED
A ticlopidina interfere com a agregação plaquetária pela
inibição, ADP-dependente, da
ligação do fibrinogénio à membrana da plaqueta: não actua por
inibição da
cicloxigenase, como faz o ácido acetilsalicílico. O AMP cíclico
plaquetário

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2016
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
TICLOPIDINA WYNN 250 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Cloridrato de Ticlopidina
...............................................................250 mg
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TICLOPIDINA WYNN está indicado nos seguintes casos:
-
Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em doentes que sofreram, pelo menos, um dos
seguintes acidentes:
acidente vascular cerebral isquémico constituído, acidente vascular
cerebral menor,
défice neurológico reversível de origem isquémica, acidente
isquémico transitório
(AIT), incluindo cegueira unilateral transitória.
-
Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários,
em doentes com arteriopatia dos membros inferiores no estadio de
claudicação
intermitente.
-
Prevenção e correcção das alterações da função hepática,
induzidas pelos circuitos extracorporais: cirurgia com circulação
extracorporal e
hemodiálise crónica.
-
Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor
deve considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao
ácido acetilsalicílico,
uma vez que a relação benefício/risco é maior nos doentes para os
quais o ácido
acetilsalicílico não é aconselhável.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-05-2016
INFARMED
Via oral. Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições.
Adultos - 2 comprimidos diários, durante as refeições.
No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante de STENT
coronário, o
tratamento pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente
após o implante do
STENT, devendo ser continuado durante cerca de um mês (dois
comprimidos por dia),
em