País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ticlopidina
UNION HEALTH S.R.L.
B01AC05
Ticlopidine
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
Ticlopidina
035057013 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo TICLOPIDINA UNION HEALTH 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ticlopidina COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:Ticlopidina cloridrato mg 250. ECCIPIENTI: Lattosio; Idrossipropilcellulosa; Cellulosa microcristallina; Talco; Magnesio stearato; Sodio croscaramellose; Polietilenglicole 6000; Titanio biossido. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE Compresse rivestite con film. Astuccio contenente 30 compresse da mg 250. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antitrombotico contenente Ticlopidina, molecola di sintesi dotata di attività antiaggregante piastrinica. TITOLARE A I C UNION HEALTH S.r.l. Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE 1) Officina Farmaceutica Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via R. Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG). 2) Special’s Product Lines S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) INDICAZIONI TERAPEUTICHE La Ticlopidina è indicato nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso della Ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l'ASA è risultato inefficace. La Ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto- coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. CONDIZIONI D'IMPIEGO: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso" e rispettando attentamente le controindicazioni. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ: TICLOPIDINA UNION HEALTH 250 mg compresse rivestite con film. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. _Principio attivo:_ Ticlopidina cloridrato mg 250 Per gli eccipienti vedere 6.1 FORMA FARMACEUTICA. Compresse rivestite con film. INFORMAZIONI CLINICHE. 1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE. La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso del TICLOPIDINA UNION HEALTH dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano I'acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali I'ASA è risultato inefficace. TICLOPIDINA UNION HEALTH è inoltre indicato: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto- coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. CONDIZIONI D'IMPIEGO: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle " Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso" e rispettando attentamente le controindicazioni. 1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2 compresse al giorno, da assumersi durante i pasti. Popolazione pediatrica L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza negli studi clinici. 1.3 CONTROINDICAZIONI. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano presentato leucopenia, piastrinopenia od agranulocitosi. Diatesi emorragiche (pregresse o in atto) ed ematopatie che comportano un allungamento del tempo di sanguinamento. Les Leia o documento completo