TICLOPIDINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

B01AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Ticlopidina

Resumo do produto:

TICLOPIDINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 01/12/1998 No Comercializado - TICLOPIDINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 22/05/2003 Comercializado - TICLOPIDINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/04/1999 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1998-12-01

Folheto informativo - Bula

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TICLOPIDINA NORMON 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
(Ticlopidina hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ticlopidina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Normon
3. Cómo tomar Ticlopidina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ticlopidina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TICLOPIDINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ticlopidina es un antiagregante plaquetario, inhibidor de la
agregación plaquetaria.
Este medicamento está indicado en:
-
Prevención de complicaciones trombóticas arteriales después de
accidente vascular cerebral de
origen aterosclerótico.
-
Prevención de accidentes tromboembólicos, en especial coronarios, en
pacientes con alteración de la
circulación arterial en las piernas.
-
En pacientes que hayan sufrido un accidente isquémico transitorio,
ceguera monocular transitoria
(amaurosis fugaz), déficit neurológico isquémico reversible o ictus
menor.
-
Prevención de trombosis como consecuencia de hemodiálisis o
circulación extracorpórea.
-
Prevención de accidentes trombóticos arteriales en pacientes con
riesgo de progresión de la retinopatía
inicial en diabéticos.
-
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLOPIDINA NORMON
NO TOME TICLOPIDINA NORMON
-
Si es alérgico a ticlopi

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ticlopidina Normon 250 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ticlopidina hidrocloruro
(equivalente a 219, 68 mg de
ticlopidina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, de forma redondeada,
biconvexos, serigrafiados en una cara y
anónimos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ticlopidina está indicado en los siguientes casos:
-
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio,
déficit neurológico isquémico reversible, ictus menor o infarto
cerebral completo, cuando haya
intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado.
-
Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial
coronarios, en pacientes portadores de una
arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en
estadio de claudicación intermitente.
-
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos: cirugía
con circulación extracorpórea, hemodiálisis crónica.
-
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientes con
retinopatía inicial.
-
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
en cirugía de derivación aortocoronaria.
-
en angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular
(STENT).
Dados los posibles efectos secundarios, especialmente hematológicos,
y el carácter crónico del tratamiento
se valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada
paciente (ver sección 4.4.).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Vía oral. Los comprimidos deben administrarse durante las comidas con
un vaso de agua.
_Adultos_
Dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar 1
comprimido durante la comida y 1 duran