Ticlopidina GP 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ticlopidina

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

B01AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticlopidine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ticlopidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2202992 CNPEM: 50007149 CHNM: 10007146 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-07-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ticlopidina GP 250 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Ticlopidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ticlopidina GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ticlopidina GP
3. Como tomar Ticlopidina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ticlopidina GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticlopidina GP e para que é utilizado
A Ticlopidina GP é um inibidor da agregação plaquetária que está
indicado para:
- redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes:
- acidente vascular cerebral isquémico constituído;
- acidente vascular cerebral menor;
- défice neurológico reversível de origem isquémica;
- acidente isquémico transitório (AIT), incluindo cegueira
unilateral transitória.
- prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente;
- prevenção e correção das alterações plaquetárias induzidas
pelos circuitos
extracorporais:
- cirurgia com circulação extracorporal;
- hemodiálise crónica;
- prevenção das oclusões subagudas após implante de stent
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ticlopidina GP 250 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de cloridrato de ticlopidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica;
acidente isquémico transitório (AIT), incluindo cegueira unilateral
transitória.
-Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente;
-Prevenção e correção das alterações plaquetárias induzidas
pelos circuitos
extracorporais:
-Cirurgia com circulação extracorporal;
-Hemodiálise crónica.
-Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário;
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor
deve considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao
ácido acetilsalicílico,
uma vez que a relação benefício/risco é maior nos doentes para os
quais o ácido
acetilsalicílico não é aconselhável.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados por via oral, ingeridos com
água e sem
mastigar.
É recomendado tomar os comprimidos durante as refeições.
Adultos
A posologia habitual é de dois comprimidos por dia, a tomar durante
as refeições. No
caso de prevenção de oclusões subagudas após implante stent
coronário, o tratamento
pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente após o
implante do stent,
devendo ser continuado durante cerca de um mês (doi