País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
KELEMATA S.R.L.
N05CM09
Valerian
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "400 MG TISANA" 20 BUSTINE; "ERBE" G 20 TISANA; "ERBE" G 20 TISANA; 10 BUST
N
Valeriana
008290049 - 30 CONFETTI - Revocato; 008290037 - 20 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290088 - 400 MG TISANA 20 BUSTINE - Autorizzato; 008290090 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 008290052 - 20 CONFETTI - Revocato; 008290064 - 10 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290013 - 10 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290076 - ERBE G 20 TISANA - Revocato; 008290025 - ERBE G 20 TISANA - Revocato
Revocato
TESTO UNICO RIPORTATO SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO TICALMA 400 MG Tisana 20 bustine VALERIANA RADICE PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE SULLA CONFEZIONE Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. Conservi questa confezione, potrebbe aver bisogno di leggerla nuovamente. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo un breve periodo di trattamento, deve contattare il medico. COS'È TICALMA E A COSA SERVE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA TICALMA è un blando sedativo del sistema nervoso centrale. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TICALMA si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. PRIMA DI USARE TICALMA NON USARE TICALMA IN CASO DI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO: l’uso di TICALMA non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI, ALIMENTI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE La valeriana può potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. L’uso concomitante di TICALMA con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico. Chiedere consiglio al vostro medico o farmacista se state usando altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica. L’effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato. Se è in gravidanza o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere TICALMA. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI L’assunzione di preparati a base di valeriana può ridurre la c Leia o documento completo
______________________________________________________________________________________________ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ticalma “400 mg tisana” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina di g 1,2 contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Valeriana radice mg 400 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Tisana, uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 bustine filtro tre volte al dì. La bustina deve essere posta in infusione per alcuni minuti in una quantità d'acqua pari al contenuto di una tazza. L'infuso può essere assunto caldo o freddo e corretto con zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del medicinale in pediatria. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO Poichè non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria, l’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo due settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico. 4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ______________________________________________________________________ Leia o documento completo