Ticagrelor Zentiva 90 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ticagrelor

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

B01AC24

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticagrelor

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ticagrelor 90 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ticagrelor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5842604 CNPEM: 50121642 CHNM: 10102719 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Zentiva 90 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ticagrelor Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Zentiva
3. Como tomar Ticagrelor Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ticagrelor Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticagrelor Zentiva e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Zentiva
Ticagrelor Zentiva contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Esta pertence a
um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Zentiva
Ticagrelor
Zentiva
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
antiplaquetário),
é
para
ser
utilizado
apenas
em
adultos.
Foi-lhe
dado
este
medicamento porque teve:
- um ataque cardíaco, ou
- angina instável (angina ou dor no peito que não está bem
controlada).
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de
morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Zentiva
Ticagrelor
Zentiva
afeta
células
chamadas
“plaquetas”
(também
chamadas
trombócitos).
Estas
células
muito
pequenas
ajudam
a
parar
a
hemorragia
(sangramento)
juntando-se
para
taparem
buracos
muito
pequenos
nos
vasos
sanguíneos,

Características técnicas

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Zentiva 90 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação “90”
numa face, com
um diâmetro de 9 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ticagrelor Zentiva, administrado conjuntamente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos com
- síndromes coronárias agudas (SCA) ou
- uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Zentiva devem também tomar uma dose
diária de
manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente
contraindicado.
Síndromes coronárias agudas
O tratamento com Ticagrelor Zentiva deve ser iniciado com uma dose de
carga única
de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg
duas vezes
ao
dia.
O
tratamento
com
Ticagrelor
Zentiva
90
mg
duas
vezes
ao
dia
é
recomendado durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a
descontinuação
for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
História de enfarte do miocárdio
É recomendada a dose de Ticagrelor Zentiva 60 mg duas vezes ao dia
quando é
necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de
EM de pelo
menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver
secção
5.1).
O
tratamento
pode
ser
iniciado
sem
interrupção
como
terapêutica
de
continuação, após o tratamento inicial de um ano com Ticagrelor
Zentiva 90 mg ou
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11-11-2022
INFARMED
com outra terapêutica com inibidor do recetor da adenosina difosfato
(ADP),