Ticagrelor Stada 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ticagrelorum

Disponível em:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Código ATC:

B01AC24

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticagrelorum

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 14, 14x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 100, 100x1, 168, 168x1

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 14, 14x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 100, 100x1, 168, 168x1

Área terapêutica:

tikagrelori

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2463

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2021-08-26

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TICAGRELOR STADA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TICAGRELOR STADA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ticagrelor Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Stada
-valmistetta
3.
Miten Ticagrelor Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ticagrelor Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TICAGRELOR STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TICAGRELOR STADA ON
Ticagrelor Stada sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta,
joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa
estäviin, antitromboottisiin
lääkeaineisiin.
MIHIN TICAGRELOR STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
_Ticagrelor Stada 60 mg:_
Ticagrelor Stada -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä
asetyylisalisyylihapon
(toinen
verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on
määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
•
sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
_Ticagrelor Stada 90 mg:_
Ticagrelor Stada -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä
asetyylisalisyylihapon
(toinen
verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on
määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
•
sydänkohtaus
•
epästabiili r

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ticagrelor STADA 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ticagrelor STADA 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
_Ticagrelor Stada 60 mg_
Pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on noin 8 mm.
_Ticagrelor Stada 90 mg _
Pyöreitä, kaksoiskuperia, keltaisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ticagrelor Stada on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on
•
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
•
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla
on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat
4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ticagrelor Stada -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa
päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa
pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti
vasta-aiheista.
_Akuutti koronaarioireyhtymä _
Ticagrelor Stada -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella
ja sitä jatketaan tämän jälkeen
ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On suositeltavaa, että
ACS-potilaiden 90 mg:n
Ticagrelor Stada -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12
kuukautta, paitsi jos sen
keskeyttäminen on kliinisesti
aiheellista (ks. kohta 5.1).
_Aiempi sydäninfarkti _
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään
yhtä vuotta aiemmin ollut sydäninfarkti
ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski, suositeltu
Ticagrelor Stada -annos on 60 mg
kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). Hoito voidaan aloittaa
ilman keskeytystä jatkohoitona
yhden vuoden 90 mg:n Tica