Ticagrelor Mylan 60 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ticagrelor

Disponível em:

Viatris Limited

Código ATC:

B01AC24

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticagrelor

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ticagrelor 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ticagrelor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5806641 CNPEM: 50157930 CHNM: 10120020 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-12

Folheto informativo - Bula

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APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve
dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo
que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Mylan
3.
Como tomar Ticagrelor Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Mylan e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos
antiplaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película:
Ticagrelor Mylan, em associação com ácido acetilsalicílico (outro
agente
antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe
dado este
medicamento porque teve:
•
um ataque cardíaco, há mais de um ano.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular
cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração
ou
vasos sanguíneos.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película:
Ticagrelor Mylan, em associação com ácido acetilsalicílico (outro
agente
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APROVADO EM
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INFARMED
antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em

Características técnicas

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação
“60” numa face
e lisos na outra face, e com um diâmetro de 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação “90”
numa face e
lisos na outra face, e com um diâmetro de 9,6 mm ± 5%.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Ticagrelor Mylan, administrado conjuntamente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos
com
síndromes coronárias agudas (SCA) ou
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2Posologia e modo de administração
Posologia
Os doentes a tomarem Ticagrelor Mylan devem também tomar uma dose
diária
de
manutenção
baixa
de
AAS
de
75-150 mg,
exceto
se
especificamente
contraindicado.
Síndromes coronárias agudas
O tratamento com Ticagrelor Mylan deve ser iniciado com uma dose de
carga
única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com
90 mg
duas vezes ao dia. O tratamento com Ticagrelor Mylan 90 mg duas vezes
ao dia é
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INFARMED
recomendado
durante
12 meses
em
doentes
com
SCA,
exceto
se
a
descontinuação for clinicamente indicada (