Tibinide 300 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

isoniazid

Disponível em:

Viatris AB

Código ATC:

J04AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

isoniazid

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

isoniazid 300 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Isoniazid

Resumo do produto:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1965-04-12

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2023-08-01_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIBINIDE 300 MG TABLETTER
isoniazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tibinide är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tibinide
3.
Hur du tar Tibinide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tibinide ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIBINIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tibninide hör till gruppen antituberkulosläkemedel. Det verksamma
ämnet i Tibinide är
isoniazid, som är ett bakteriedödande medel med effekt enbart på
tuberkelbakterier. Tibinide
används oftast i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TIBINIDE
ANVÄND INTE TIBINIDE:
-
om du är allergisk mot isoniazid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har en leversjukdom eller en leverskada.
-
om du tidigare har fått en allvarlig biverkning i samband med
behandling med isoniazid
(feber, frossa, artrit).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Tibinide om du har eller har haft någon
av följande:
-
nedsatt njurfunktion, dosen Tibinide kan behöva minskas.
-
nedsatt leverfunktion.
-
epilepsi, risken för att drabbas av biverkningar som kramper är
högre.
-
diabetes mellitus, det kan bli svårare att kontrollera din diabetes.
-
psykos, risken för återfall ökar vid behandling med Tibinide.
Behandling med isoniazid kan påverka levern. Kontakta din läkare vid
en misstänkt
leverskada. Tidig

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2023-08-01_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tibinide 300 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller isoniazid 300 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund, plan med brytskåra, diameter 10 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tuberkulos förorsakad av
_Mycobacterium tuberculosis_
_._
Andra officiella rekommendationer vid användning av
antituberkulosmedel ska också tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Tibinide tabletter ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten
eller annan dryck.
Dosen tas på fastande mage minst en timme före eller två timmar
efter måltid.
Bortglömd dos ska intas så snart som möjligt. Om tidsintervallet
till nästa ordinarie dos är
mindre än 6 timmar behöver den bortglömda dosen dock inte intas.
Aktiv tuberkulos
Vid behandling av aktiv tuberkulos måste Tibinide alltid ges som
kombinationsbehandling
tillsammans med andra läkemedel mot tuberkulos.
Daglig behandling:
Vuxna: 5 mg/kg kroppsvikt/dag, maximalt 300 mg/dag,
Till patienter som väger >45 kg är den dagliga dosen 300 mg,
administrerad som en
singeldos.
_Behandling av patienter med kroppsvikt <45 kg_
Tibinide tabletter 300 mg är inte indicerat för behandling av
patienter som väger <45 kg
eftersom lämplig dosjustering inte är möjlig med denna tablett.
Intermittent behandling:
10 mg/kg kroppsvikt 3 gånger/vecka, maximalt 900 mg/dag.
Patienter 21-39 kg: 300 mg 3 gånger/vecka.
Patienter 40–70 kg: 600 mg 3 gånger/vecka.
_Läkemedelsverket 2023-08-01_
Patienter >70 kg: 900 mg 3 gånger/vecka.
_Pediatrisk population_
Tibinide tabletter 300 mg ska inte ges som intermittent behandling
till barn <21 kg eftersom
lämplig dosjustering inte är möjlig.
Behandlingstidens längd är beroende av såväl typ av diagnos som
vald kombinations-
behandling tillsammans med isoniazid. Nationella/internationella
behandlingsriktlinje