Tiavella

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Benfotiaminas

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

A11DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benfotiaminas

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Benfotiamine

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2019-10-25

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TIAVELLA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Benfotiaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tiavella ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tiavella
3.
Kaip vartoti Tiavella
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tiavella
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIAVELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tiavella yra vitaminų tabletės, kurių sudėtyje yra benfotiamino
(vitamino B
1
).
Tiavella vartojamas vitamino B
1
trūkumui gydyti (kai jūsų organizme nepakanka vitamino), jei
nepadeda
tinkama dieta.
Nors vitamino B
1
randama daugelyje maisto produktų (ypač mielėse, viso grūdo
grūduose, mėsoje ir
pupelėse),
kartais jūsų organizmui reikia jo papildymo. Taip gali atsitikti,
jeigu dietoje nepakanka vitamino
B
1
arba jeigu jis neveiksmingai įsisavinamas iš maisto. Gali būti, kad
jums reikia papildomai vitamino B
1
(pvz., jeigu sergate cukriniu diabetu), ypač tuomet, kai jis greitai
išskiriamas iš organizmo (pvz. su šlapimu),
jeigu vartojote labai daug alkoholio, jeigu esate nėščia arba
žindote kūdikį.
Tiavella tinka vartoti suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIAVELLA
TIAVELLA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tiavella.

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino
(vitamino B
1
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,002 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta arba balkšva, apvali (apytiksliai 6,6 mm diametro) abipus
išgaubta plėvele dengta tabletė su
perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino B
1
trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių gydymas, jeigu būklės
negalima koreguoti specialia
dieta.
Tiavella skirta vartoti suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta paros dozė yra 150-300 mg benfotiamino (3-6 tabletės per
parą).
Atsižvelgiant į trūkumo sunkumą, pagal gydytojo nurodymą gali
būti vartojamos mažesnės arba
didesnės dozės.
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie benfotiamino vartojimą vaikams nepakanka. Todėl jo
vartoti vaikams ir paaugliams iki
18 metų nerekomenduojama.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir senyviems pacientams
_
Įprastines dozes gali vartoti pacientai su sutrikusia inkstų
funkcija ir senyvi pacientai.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Šiems pacientams benfotiamino reikia vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigerti
stikline vandens.
Vartojimo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo tiamino stokos priežasties ir nuo gydymo
efektyvumo. Gydymo atsaką
reikia įvertinti apytikriai po 4 savaičių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg)
natrio, t. y. jis beveik n