País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Benfotiaminum
G.L. Pharma GmbH, Austria
A11DA03
Benfotiaminum
50 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-SEP-24
SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TIAVELLA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _Benfothiaminum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Lūdzu konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai Jums kļuvis sliktāk. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tiavella un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tiavella lietošanas 3. Kā lietot Tiavella 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tiavella 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TIAVELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tiavella ir zāles, kas satur benfotiamīnu (B 1 vitamīnu). Tās tiek lietotas, lai ārstētu B 1 vitamīna deficītu (stāvoklis, kad Jūsu organismam nav pietiekami daudz vitamīna), ja to nevar nodrošināt ar atbilstošu uzturu. Lai arī B 1 vitamīns atrodams daudzos pārtikas produktos (īpaši raugā, pilngraudu graudaugos, gaļā un pupiņās), dažreiz Jūsu organismam ir nepieciešams to papildināt. Tas var būt tāpēc, ka Jūsu uzturs nesatur pietiekami daudz B 1 vitamīna, vai arī tas, iespējams, no uztura neuzsūcas pietiekamā daudzumā. Jums var būt arī īpaša vajadzība pēc papildu B 1 vitamīna (piemēram, ja Jums ir cukura diabēts), īpaši, ja Jūs to ātri izdalāt no organisma (piemēram, ar urīnu), ja pagātnē esat pārmērīgi lietojis alkoholu, vai ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Tiavella paredzēta pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIAVELLA LIETOŠANAS N Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tiavella 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg benfotiamīna _(Benfotiaminum)_. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 0,002 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas (6,6 mm diametrā), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS B 1 vitamīna deficīta, ko nevar novērst ar izmaiņām diētā, ārstēšana. Tiavella indicēta pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Parastā dienas deva ir 150 līdz 300 mg benfotiamīna (3 līdz 6 apvalkotās tabletes dienā). Atkarībā no B 1 vitamīna deficīta smaguma ārsts var rekomendēt lietot mazākas vai lielākas devas. _Pediatriskā populācija_ Nav pietiekami datu par benfotiamīna lietošanu bērniem. Tādējādi, to nevar ieteikt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem un gados vecāki cilvēki_ Pacienti ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem benfotiamīnu drīkst lietot parastās devās. _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem._ Benfotiamīns šiem pacientiem jālieto piesardzīgi. Lietošanas veids Iekšķīgi. lv_hum_19_0127_spc. 1/5 SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020 Apvalkotā tablete jālieto nesakošļājot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu. Lietošanas ilgums Terapijas ilgums ir atkarīgs no tiamīna deficīta cēloņa un terapeitiskajiem panākumiem. Apmēram pēc četrām nedēļām terapeitiskā reakcija ir jāpārvērtē. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē - b Leia o documento completo