TIAMINA

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Clorhidrato de tiamina

Disponível em:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

A11DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clorhidrato de tiamina

Dosagem:

100 mg/mL

Forma farmacêutica:

Inyección IM

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumo do produto:

Estuche por 3 o 5, 10 o 20 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.; Estuche por 25 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. (SOLO PARA EXPORTACIÓN).; Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. (SOLO PARA USO HOSPITALARIO).

Status de autorização:

Cancelado

Data de autorização:

2008-02-21

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 10 ó 20 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL
cada una.
Estuche por 25 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
(SOLO PARA EXPORTACIÓN)
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada
una. (SOLO PARA USO HOSPITALARIO)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-017-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de febrero de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de tiamina
Fenol
Agua para inyección
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Deficiencia de tiamina: neuritis, polineuritis, radiculitis, asociada
a diabetes mellitus, alcoholismo
(encefalopatía de Wernicke y psicosis de Korsakoff), beriberi,
neuritis medicamentosa, herpes zóster,
neuralgias intercostales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la tiamina.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C: debe ser administrado solamente si
el posible beneficio deseado
justifica el riesgo potencial en el feto. LM: compatible. Dosis renal:
pacientes en hemodiálisis deben
recibir cantidades suplementarias de vitaminas del complejo B.
Pacientes con encefalopatía de
Wernicke: la tiamina debe administrarse previamente a la glucosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar por vía intravenosa
No ingerir bebidas alcohólicas durante su administración.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es un medicamento seguro, aún cuando se administran
altas dosis (100 a 500 mg)
por vía parenteral. Sin embargo se han reportado Reacciones de
hipersensibilidad incluyendo el
shock anafiláctico después de la administración parenteral. Se han
observado con su uso otros
efectos indeseables