TIABENDAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIPARASITARIOS

Área terapêutica:

ANTIPARASITARIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

tiabendazol
EMS S/A
Pomada Dermatológica
50mg/g
TIABENDAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA, E APRESENTAÇÕES.
Pomada dermatológica 50 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10, 15,
20, 30 ou 45 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
tiabendazol...............................................................................50,0
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................1
g
* polietileno + petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela _Larva migrans _(comumente
conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa).
Também tem demonstrado eficácia no
tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos
comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tiabendazol é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra nematóides,
larvais e ovos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao
tiabendazol ou a qualquer componente da
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS: O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas.
Interromper o uso se ocorrer sensibilização
ou irritação da pele.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: O tiabendazol tópico pode ser absorvido
sistemicamente, no entanto, não
foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
PEDIATRIA: Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos
do tiabendazol em pacientes pediátricos
ainda não foram estabelecidos.
IDOSOS: Não houve diferenças significativas na eficácia ou
segurança de tiabendazol relacionadas com a
idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em
alguns pa

Características técnicas

tiabendazol
EMS S/A
Pomada Dermatológica
50mg/g
TIABENDAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA, E APRESENTAÇÕES.
Pomada dermatológica 50 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10, 15,
20, 30 ou 45 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
tiabendazol...............................................................................50,0
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................1
g
* polietileno + petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela _Larva migrans _(comumente conhecida como “bicho
geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado
eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por
dermatófitos comuns.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol 10% - 15%
na área afetada
demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo
envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a
concentração de 15% para o creme tiabendazol em base solúvel em
água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante
5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos
doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48
horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes
alemães), tiabendazol pomada foi bem sucedido em 96 casos taxa
de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem
sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4
semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de
efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em
relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os
quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias
1
. Em um
outro estudo distinto, envolvendo pacientes canad