THYMOGLOBULINE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Imunoglobulina de coelho anti-timócitos humanos

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

IMUNOSUPRESSOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

Immune globulin rabbit anti-human thymocytes

Área terapêutica:

IMUNOSUPRESSOR

Resumo do produto:

25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1130011920010 - - - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2018-04-30

Folheto informativo - Bula

THYMOGLOBULINE
®
(IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
25 MG
THYMOGLOBULINE
®
imunoglobulina antitimócito
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável: 1 frasco-ampola com 25 mg de imunoglobulina
antitimócito.
USO INTRAVENOSO (VEIA DE GRANDE CALIBRE E ALTO FLUXO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
THYMOGLOBULINE 25 mg
Cada frasco-ampola contém 25 mg de imunoglobulina antitimócito
(imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos)
Excipientes: glicina, cloreto de sódio e manitol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Thymoglobuline é utilizado para:
- Imunossupressão em transplantes: para prevenir e tratar a
rejeição de um transplante.
- Prevenção da doença enxerto versus hospedeiro aguda e crônica
(doença em que as células imunes funcionais
da medula óssea transplantada reconhecem o receptor como um
“estrangeiro” e faz um ataque imunológico).
- Tratamento da doença enxerto versus hospedeiro aguda
córtico-resistente.
- Em hematologia: Tratamento de anemia aplástica (tipo raro de
disfunção sanguínea em que o organismo não
produz células sanguíneas em quantidade suficiente).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Thymoglobuline é uma imunoglobulina antitimócitos humanos, obtida do
sangue de coelhos inoculados com
células de timo humano. Pertence ao grupo de medicamentos denominados
imunossupressores (medicamentos
anti-rejeição). Quando um paciente recebe um órgão, o sistema de
defesa natural do organismo tentará se livrar
dele (rejeitá-lo). Thymoglobuline modifica o mecanismo de defesa do
organismo e ajudando na prevenção da
rejeição de órgãos transplantados. Imunossupressores também podem
ser utilizados para tratar reações
imunológicas indesejadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com
-
Infecções agudas ativas ou crônicas que contraindiquem qualquer
imunossupressão complementar (porque
Thymoglobuline reduz a capacidade do organismo de combater
infec

Características técnicas

THYMOGLOBULINE
®
(IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
25 MG
THYMOGLOBULINE
®
imunoglobulina antitimócito
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável: 1 frasco-ampola com 25 mg de imunoglobulina
antitimócito.
USO INTRAVENOSO (VEIA DE GRANDE CALIBRE E ALTO FLUXO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
THYMOGLOBULINE 25 mg
Cada frasco-ampola contém 25 mg de imunoglobulina antitimócito
(imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos)
Excipientes: glicina, cloreto de sódio e manitol.
1. INDICAÇÕES
-
Imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de
rejeição de enxerto;
-
Prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica,
em caso de transplante de células tronco
hematopoiéticas;
-
Tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda
córtico-resistente;
-
Hematologia: tratamento da anemia aplástica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
-
IMUNOSSUPRESSÃO EM TRANSPLANTE - PREVENÇÃO E TRATAMENTO DE
REJEIÇÃO DE ENXERTO:
Estudos clínicos sobre a eficácia e segurança das globulinas
antitimócitos [ATGs] demonstraram que a sobrevida
do enxerto é prolongada nos pacientes que receberam tratamento de
indução em comparação com aqueles que
receberam tratamento triplo sem globulinas antitimócitos
;
os índices de rejeição foram mais baixos nos pacientes
que receberam tratamento de indução com Thymoblobuline combinado com
tratamento triplo em comparação
com aqueles pacientes que receberam tratamento triplo isoladamente. A
revisão dos estudos publicados realizada
sobre a Thymoglobuline confirma sua eficácia na prevenção da
rejeição do enxerto renal, cardíaco, pancreático e
hepático. O efeito benéfico da Thymoglobuline, particularmente
quando usada em protocolos imunossupressores
sequenciais com introdução tardia de ciclosporina, foi evidenciado,
na maioria dos casos, por uma diminuição da
incidência e um atraso no início dos episódios agudos de rejeição
precoce, e, algumas vezes por melhora na
função do enx