Thiopental VUAB 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Tiopental sodowy

Disponível em:

VUAB Pharma a.s.

Código ATC:

N01AF03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Thiopentalum natricum

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991477738

Status de autorização:

2027-03-07

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THIOPENTAL VUAB 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
THIOPENTAL VUAB 1,0 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Thiopentalum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek watpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Thiopental VUAB i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thiopental VUAB
3.
Jak stosować lek Thiopental VUAB
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thiopental VUAB
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THIOPENTAL VUAB W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Thiopental VUAB to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań, który zawiera
jako substancję czynną tiopental sodowy w ilości 500 mg lub 1000
mg.
Thiopental VUAB jest lekiem znieczulającym z grupy barbituranów i
jest stosowany:
- jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów
chirurgicznych,
- do indukcji znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków znieczulających,
- jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego,
- w celu zapewnienia działania hipnotycznego podczas znieczulenia
zrównoważonego za pomocą
innych środków podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
lub zwiotczenia mięśni,
- do kontroli stanów drgawkowych podczas lub po znieczuleniu
wziewnym, znieczuleniu miejscowym
lub występujących z innych przyczyn,
- u pacjentów po zabiegach neurochirurgi

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thiopental VUAB, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Thiopental VUAB, 1,0 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 530 mg
tiopentalu sodowego
i sodu węglanu, co odpowiada 500 mg tiopentalu sodowego.
1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 1060 mg
tiopentalu sodowego
i sodu węglanu, co odpowiada 1000 mg tiopentalu sodowego.
Jedna fiolka Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 43,51 mg sodu.
Jedna fiolka Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 87,02 mg sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.
Opis: żółtobiały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Thiopental VUAB jest wskazany do stosowania:
- jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich (15 minutowych)
zabiegów chirurgicznych,
- do indukcji znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków znieczulających,
- jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego,
- w celu zapewnienia działania hipnotycznego podczas znieczulenia
zrównoważonego za pomocą
innych środków podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
lub zwiotczenia mięśni,
- do kontroli stanów drgawkowych podczas lub po znieczuleniu
wziewnym, znieczuleniu miejscowym
lub występujących z innych przyczyn,
- u pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych z podwyższonym
ciśnieniem śródczaszkowym, w
przypadku zapewnienia odpowiedniej wentylacji.
4.2
DAWKOWANIA I SPOSÓB PODAWANIA
Thiopental VUAB powinien być stosowany wyłącznie przez
specjalistów w dziedzinie anestezjologii.
PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW
PODANIE DOŻYLNE
Produkt leczniczy Thiopental VUAB jest dostarczany w postaci
żółtawego i higroskopijnego proszku
w fiolce. Roztwory należy przygotowywać w sposób aseptyczny,
stosując jeden z dwóch
następujących rozpuszczalników:
- woda do wstrzykiwań (zgodnie z Farmakopeą Europejską)
- 0,9% roztw