THIOCTACID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÁCIDO TIÓCTICO

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACID TIÓCTICO

Área terapêutica:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Resumo do produto:

600 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 - 1883000740011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 - 1883000740021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 60  - 1883000740038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 100 - 1883000740046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1883000740054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-02-08

Folheto informativo - Bula

THIOCTACID
®
(ÁCIDO TIÓCTICO)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
THIOCTACID_Bula_VP
(AR.01.05.2021)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
THIOCTACID
®
ácido tióctico
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido tióctico (ácido
alfa-lipoico)........................................................................................
600mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de
alumínio e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da
polineuropatia diabética periférica
(doença causada pelo diabetes mellitus em determinados nervos
periféricos)
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Thioctacid
®
600 HR melhora o funcionamento de determinados nervos que se encontram
prejudicados
pelo
diabetes,
atuando
sobre
sintomas
como
queimação,
dormência
ou
formigamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Thioctacid
®
600 HR se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ácido tióctico
ou a qualquer dos outros componentes da fórmula.
USO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES:
como não existem dados clínicos disponíveis a respeito do
uso de Thioctacid
®
600 HR em crianças e adolescentes, o produto não deve ser usado
nestes
grupos de pacientes.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
THIOCTACID_Bula_VP
(AR.01.05.2021)
O consumo regular de bebidas alcoólicas pode prejudicar o sucesso do
tratamento com
Thioctacid
®
600 HR. Assim, recomenda-se que pacientes com polineuropatia
diabética evitem
bebidas alcoólicas o máximo poss�

Características técnicas

THIOCTACID
®
(ÁCIDO TIÓCTICO)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
600 MG
THIOCTACID_Bula_VPS
(AR.01.05.2021)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
THIOCTACID
®
ácido tióctico
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido tióctico (ácido
alfa-lipoico)........................................................................................
600mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: hiprolose, hiprolose substituída, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, talco, corantes amarelo de quinolina laca de
alumínio e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento dos sintomas da polineuropatia diabética periférica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo ALADIN II - Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy - pela
primeira vez,
demonstrou que o tratamento prolongado (dois anos) com Thioctacid
®
HR oral tem um efeito
benéfico nas fibras nervosas sensoriais e motoras avaliado por testes
eletrofisiológicos da função
nervosa. O estudo demonstrou que 600 mg ou 1.200 mg de Thioctacid
®
HR oral podem restaurar
ou até mesmo melhorar a função nervosa no diabético após dois
anos de tratamento.
(Reljanovic M, et al. Treatment of diabetic polyneuropathy with the
antioxidant thioctic acid
(alpha-lipoic acid): a two year multicenter randomized double -blind
placebo-controlled trial
(ALADIN II). Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy. Free Radic Res.
1999 Sep;31(3):171-
9).
O efeito no tratamento com uma formulação oral de 600 mg por cinco
semanas foi analisado pelo
estudo SYDNEY II - Symptomatic Diabetic Neuropathy. O estudo
demonstrou que a dose de
600 mg de Thioctacid
®
HR oral foi a mais eficiente em reduzir os sintomas da Neuropatia
Diabética (TSS - Total Symptom Score - Escore total de sintomas). O
estudo demonstro