Teveten 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eprosartan

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Eprosartan

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Eprosartan, mesilato 735.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 98 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

eprosartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3061389 CNPEM: 50023195 CHNM: 10026919 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-12-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-09-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TEVETEN 600 mg, comprimido revestido por película
Eprosartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Teveten e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Teveten
3. Como tomar Teveten
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Teveten
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teveten e para que é utilizado
Teveten é utilizado:
- para o tratamento da hipertensão arterial.
Teveten contém a substância ativa eprosartan.
- eprosartan pertence a um grupo de medicamentos, conhecidos por
“antagonistas dos recetores da
angiotensina II”. Este medicamento bloqueia a ação de uma
substância presente no seu organismo,
designada por “angiotensina II”. Esta substância provoca a
constrição dos seus vasos sanguíneos. Este facto
dificulta a passagem de sangue através dos vasos, aumentando assim a
sua pressão arterial. Ao bloquear a
ação desta substância, provoca o relaxamento dos vasos sanguíneos
e uma descida da sua pressão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Teveten
Não tome Teveten se:
- tem alergia (hipersensibilidade) ao eprosartan ou a qualquer outro
componente de Teveten (ver secção 6)
- tem doença hepática grave
- tem problemas graves de fluxo sanguíneo nos seus rins
- tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com
um medicamento que

Características técnicas

APROVADO EM
27-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TEVETEN 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém mesilato de eprosartan
equivalente a 600
mg de eprosartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 43,3 mg de lactose
(como lactose mono-
hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Teveten 600 mg é um comprimido revestido por película, branco, de
forma capsular, com
a gravação “5046” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O eprosartan está indicado no tratamento da hipertensão arterial
essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de 600 mg de eprosartan uma vez ao dia.
Na maioria dos doentes são necessárias 2 a 3 semanas de tratamento
para atingir a
redução máxima da pressão arterial.
O eprosartan pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outros fármacos
anti-hipertensores (ver secções 4.3., 4.4., 4.5 e 5.1.). Em
particular, a adição de um
diurético tiazídico tal como a hidroclorotiazida ou a adição de um
bloqueador dos canais
de cálcio tal como a nifedipina de libertação prolongada demonstrou
exercer um efeito
aditivo com o eprosartan.
APROVADO EM
27-09-2020
INFARMED
O eprosartan pode ser administrado com ou sem alimentos.
Não há limite de duração do tratamento.
Doentes geriátricos
Não é necessário qualquer ajuste de dose no idoso.
Posologia em Doentes com Disfunção Hepática
A experiência em doentes com insuficiência hepática é limitada
(ver Secção 4.3).
Posologia em Doentes com Disfunção Renal
Nos doentes com disfunção renal moderada ou grave (depuração da
creatinina < 60
ml/min), a dose diária não deverá exceder 600 mg.
Doentes pediátricos
Teveten não é recomendado para em crianças ou adolescentes devido
à ausência de dados