TEVA-ZOPICLONE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Zopiclone

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

N05CF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ZOPICLONE

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Zopiclone 5MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2002-12-09

Características técnicas

_TEVA-ZOPICLONE _
_Page 1 de 50 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, destinés à la voie orale
Hypnotique et sédatif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 264212
Date d’autorisation initiale :
Le 26 février 2013
Date de révision :
Le 24 octobre 2022
_TEVA-ZOPICLONE _
_Page 2 de 50 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
10/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
10/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2022
7 Mises en garde et précautions
10/2022
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 7
4.4
Administration
..............................................