TEVA-VARENICLINE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Varénicline (Tartrate de varénicline)

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

N07BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

VARENICLINE

Dosagem:

1MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

11/14/56

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152190002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2018-06-19

Características técnicas

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TEVA-VARENICLINE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-VARENICLINE
(comprimés de tartrate de varénicline)
0,5 et à 1 mg de varénicline (_sous forme de tartrate de
varénicline_)
Aide antitabagique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 3K9 Canada
Date de révision :
Le 31 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245493
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TEVA-VARENICLINE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
29
SURDOSAGE...............................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................................
45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
.....................