TEVA-QUETIAPINE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE)

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINE

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE) 25MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0131858001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2021-07-30

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-QUETIAPINE
(Quetiapine as Quetiapine Fumarate)
25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg Tablets
Teva Standard
Antipsychotic Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control No: 239062
Date of Preparation:
January 11, 2011
Date of Revision:
June 3, 2020
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
15
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
30
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 33
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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