TEVA-PRAVASTATIN TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
14-07-2020
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Ingredientes ativos:
PRAVASTATIN SODIUM
Disponível em:
TEVA CANADA LIMITED
Código ATC:
C10AA03
DCI (Denominação Comum Internacional):
PRAVASTATIN
Dosagem:
20MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
PRAVASTATIN SODIUM 20MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
30/100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2003-01-08
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-PRAVASTATIN
pravastatin sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg
Lipid Metabolism Regulator
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
July 14, 2020
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
SUBMISSION CONTROL NO:
240026
_ _
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
17
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................... 23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
23
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
30
TOXICOLOGY
.................................................
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