TEVA-AZATHIOPRINE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Azathioprine

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZATHIOPRINE

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Azathioprine 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101830001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

1997-11-14

Características técnicas

Monographie de TEVA-AZATHIOPRINE Page 1 de 39
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-AZATHIOPRINE
Comprimés d’azathioprine
Comprimés, 50 mg, destinés à la voie orale
USP
Agent immunosuppresseur
Teva Canada Limitée
Date d’autorisation initiale :
30 Novopharm Court
Le 14 novembre 1997
Toronto, ON
M1B 2K9
Date de révision :
Canada
Le 23 novembre 2022
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 265113
Monographie de TEVA-AZATHIOPRINE Page 2 de 39
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
....................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
....................................................... 5
5
SURDOSAGE
.................................................................................................................
7
6