País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Apixaban
TEVA CANADA LIMITED
B01AF02
APIXABAN
2.5MG
Comprimé
Apixaban 2.5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-09-20
_ _ _Comprimés Teva-Apixaban _ _Page 1 de 91_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr TEVA-APIXABAN Comprimés d’apixaban 2,5 mg et 5 mg Norme Teva Anticoagulant Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Date d’approbation initiale : Le 21 janvier 2019 N o de contrôle de la présentation : 266721 Date de révision : Le 16 septembre 2022 _Teva-Apixaban Tablets _ _Page 2 of 91_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................29 SURDOSAGE....................................................................................................................36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................38 STABILITÉ ET CONSERVATION .................................................................................43 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...............................................44 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........44 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .............................................................45 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................45 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................. Leia o documento completo