País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Sels mixtes d'amphétamine
TEVA CANADA LIMITED
N06BA01
AMFETAMINE
25MG
Capsule (à libération prolongée)
Sels mixtes d'amphétamine 25MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS I)
AMPHETAMINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310005; AHFS:
APPROUVÉ
2018-02-06
TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée) Page 1 de 58 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS C TEVA-AMPHETAMINE XR Gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée Gélules de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg et 30 mg destinées à la voie orale STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Date d’autorisation initiale : Le 27 mars 2015 Date de révision : Le 7 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277335 VV-05151543 v1.0 TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée) Page 2 de 58 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE Aucune modification importante n’a été apportée à l’étiquette au cours des 24 derniers mois. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ........................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................. 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..... Leia o documento completo