Tetanus-Impfstoff Merieux

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert

Disponível em:

Sanofi Pasteur Europe (4609086)

Código ATC:

J07AM01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetanus Toxoid, adsorbed

Forma farmacêutica:

Injektionssuspension

Composição:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 40 Internationale Einheit

Via de administração:

Injektion tief intramuskulär; Injektion tief subkutan

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1984-10-23

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TETANUS-IMPFSTOFF MÉRIEUX, MIND. 40 I.E.
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
INJEKTIONSSUSPENSION
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
Für Säuglinge, Kinder und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tetanus-Impfstoff Mérieux und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanus-Impfstoff Mérieux
beachten?
3.
Wie ist Tetanus-Impfstoff Mérieux anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tetanus-Impfstoff Mérieux aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST TETANUS-IMPFSTOFF MÉRIEUX UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Tetanus-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff, der zur aktiven
Schutzimpfung gegen Tetanus
(Wundstarrkrampf) ab einem Alter von 2 Monaten verabreicht wird.
Dieser Impfstoff bewirkt die
Bildung von Antikörpern gegen das Tetanus-Toxin (ein Gift, das vom
Tetanus-Erreger freigesetzt
wird) und schützt dadurch vor dieser Erkrankung. Tetanus-Impfstoff
Mérieux kann auch im
Verletzungsfall verabreicht werden.
Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission (STIKO) am
Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TETANUS-IMPFSTOFF MÉRIEUX
BEACHTEN?
TETANUS-IMPFSTOFF MÉRIEUX DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
TETANUS-IMPFSTOFF MÉRIEUX

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetanus-Impfstoff Mérieux

, mind. 40 I.E.
Injektionssuspension
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Gereinigtes Tetanus-Toxoid
mind. 40 I.E.
*
adsorbiert an Aluminiumhydroxid
(
≤
1,25 mg Al)
*
I.E. = Internationale Einheiten
Tetanus-Impfstoff Mérieux kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das
während des
Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Injektionssuspension in einer Ampulle
Der Impfstoff hat ein trüb-weißliches Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tetanus-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Immunisierung gegen
Tetanus (Wundstarrkrampf) ab
einem Alter von 2 Monaten angewendet.
Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall.
Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission (STIKO) am
Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Kinder, Jugendliche und Erwachsene
erhalten die gleiche Dosis.
_Grundimmunisierung_
Die Grundimmunisierung besteht aus insgesamt 3 Injektionen zu je 1 x
0,5 ml. Die ersten beiden
Dosen sollten im Abstand von 4 bis 8 Wochen verabreicht werden, die 3.
Dosis sollte im Abstand von
2
6 bis 12 Monaten nach der 2. Dosis verabreicht werden.
Die genannten Impfabstände sollten nicht verkürzt werden, können
jedoch auch größer als angegeben
sein.
_Auffrischimpfung_
Nach der kompletten Grundimmunisierung wird empfohlen, alle 10 Jahre
eine Auffrischimpfung mit
0,5 ml Tetanus-Impfstoff Mérieux vorzunehmen. Bitte beachten Sie die
jeweils aktuellen
Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO), aktuell abrufbar
über www.stiko.de.
_Im Verletzungsfall _
Im Verletzungsfall sollte zur Tetanusprophylaxe nach