TEROLAM 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

sevelamer karbonat

Disponível em:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

Código ATC:

V03AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

sevelamer Carbonate

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI TEROLAM 800 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ ETKIN MADDE:_
800 mg sevelamer karbonat
•
_ YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeğinde; mikrokristalin selüloz (Tip 102), sodyum
klorür,
çinko stearat ve saf su. Tablet kaplamasında; opadry clear 03K29121
(hidroksipropilmetilselüloz,
trisetin)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
TEROLAM_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
TEROLAM_' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
TEROLAM_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
TEROLAM_'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEROLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEROLAM HDPE şişelerde 180 film kaplı tablet halinde bulunur ve her
bir film kaplı tablet 800
mg sevelamer karbonat içermektedir.
TEROLAM etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde
sindirim yolunda
yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine
bağlayarak vücut tarafından
emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor
düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz
bunu hiperfosfatemi olarak
adlandıracaktır).
Serum
fosfor
düzeyinin
yükselmesi
vücudunuzda
kalsifikasyon
adlı
se

Características técnicas

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEROLAM 800 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde "
TEROLAM 800" baskısı olan beyaz-beyazımsı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEROLAM,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfataminin
kontrolünde endikedir.
TEROLAM aynı zamanda serum fosfor düzeyi > 5,5 mg/dL (1,78 mmol/L)
değerinin üzerinde
olup
diyaliz
almayan
erişkin
kronik
böbrek
hastalığında
da
hiperfosfateminin
kontrolünde
endikedir.
TEROLAM
renal
kemik
hastalığının
kontrolünde
kalsiyum
suplementleri,
1,25-dihidroksi
Vitamin D3 veya analoglarından birini içerebilen çoklu tedavi
yaklaşımı içerisinde yer almalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
_ _
BAŞLANGIÇ DOZU:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelemar karbonat
için önerilen başlangıç dozu
günlük 2,4 g ile 4,8 g'dır. TEROLAM, günde 3 kez yemekle ile
birlikte alınmalıdır. HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI TOPLAM GÜNDE 3 KEZ YEMEKLE BIRLIKTE ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU
1,78-2,42 mmol/L (5,5 – 7,5 mg/dL)
2,4 g*
> 2,42 mmol/L (> 7,5 mg/dL)
4,8 g*
*Artı bunu takip eden titrasyon, ‘‘Doz Titirasyonu ve İdame
Tedavisi’’ bölümüne bakınız.
Daha önce fosfor bağlayıcı ilaç (sevelamer hidroklorür ya da
kalsiyum bazlı) kullanan hastalarda
uygun günlük dozlar belirlenirken serum fosfor düzeyleri takibine
göre gram bazında eşdeğer
TEROLAM dozu verilmelidir.
DOZ TITRASYONU VE İDAME TEDAVISI:
Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için,
gerektiğinde TEROLAM dozunu 2 ila 4
haftalık aralıklarla, günde üç kez yemeklerle birlikte 0,8 g doz
olarak titre ediniz.
TEROLAM alan hastalar reçetelenmiş diyet listesin