Termycol 250 mg comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Noreva Portugal - Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 281.28 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5325980 CNPEM: 50010930 CHNM: 10008337 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-02-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
folheto informativo: informação para o utilizador
Termycol 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento pois
contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Termycol 250 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Termycol 250 mg Comprimidos
3. Como tomar Termycol 250 mg Comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Termycol 250 mg Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é termycol 250 mg comprimidos e para que é utilizado
Termycol 250 mg Comprimidos contém terbinafina, uma substância
pertencente a um
grupo de medicamentos chamados agentes antifúngicos, que inibem o
crescimento de
fungos. Este medicamento é utilizado para tratar várias infeções
fúngicas da pele e das
unhas.
2. O que precisa de saber antes de tomar termycol 250 mg comprimidos
Leia a informação que se segue antes de tomar este medicamento.
Não tome Termycol 250 mg Comprimidos:
se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Se tem ou teve qualquer problema no fígado
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Termycol 250 mg
comprimidos.
APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
-Se estiver grávida ou a tentar engravidar
- Se você já teve problemas de fígado ou rins
- Se tiver psoríase
- Se tiver lupus eritematoso sistémico (LES)
- Se tiver reações cutâneas graves
Crianças e adolescent

Características técnicas

APROVADO EM
03-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Termycol 250 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (sob a forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos para administração oral.
Comprimidos oblongos brancos, ranhurados em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções fúngicas da pele e das unhas causadas por Trichophyton
(ex. T. rubrum,
T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e
Epidermophyton floccosum
1. TERMYCOL oral está indicado no tratamento de tinhas (tinea
corporis,
tinea cruris and tinea pedis) quando a terapia oral é considerada
apropriada devido à
localização, gravidade ou extensão da infeção
2. TERMYCOL oral está indicado no tratamento de onicomicoses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 250 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
- Infeções da pele
As durações prováveis de tratamento são as seguintes:
Tinha do pé (interdigital, tipo plantar / mocassim): 2 a 6 semanas
Tinha do corpo: 4 semanas
APROVADO EM
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INFARMED
Tinha do cruris: 2 a 4 semanas
- Onicomicoses
A duração do tratamento para a maioria dos doentes é entre 6
semanas e 3 meses.
Períodos de tratamento inferiores a 3 meses podem ser antecipados em
doentes com
infeções das unhas das mãos, infeções das unhas dos pés que não
seja do dedo grande
do pé ou doentes de idade mais jovem. No tratamento de infeções das
unhas dos pés, 3
meses é geralmente suficiente, embora alguns doentes possam
necessitar de tratamento
de 6 meses ou mais.
O pouco crescimento das unhas durante as primeiras semanas de
tratamento pode
permitir a identificação daqueles doentes nos quais é necessária
uma terapia mais longa.
A resolu�