TERMALGIN SUPOSITORIOS INFANTILES

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL

Dosagem:

325 mg

Forma farmacêutica:

SUPOSITORIO

Composição:

PARACETAMOL 325 mg

Via de administração:

VÍA RECTAL

Área terapêutica:

Paracetamol

Resumo do produto:

TERMALGIN SUPOSITORIOS INFANTILES, 100 supositorios Revocado 27/04/2016 No Comercializado - TERMALGIN SUPOSITORIOS INFANTILES, 8 supositorios Revocado 27/04/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO :
1.
Qué es Termalgin 325 mg supositorios infantiles y para qué se
utiliza
2.
Antes de utilizar Termalgin 325 mg supositorios infantiles
3.
Cómo utilizar Termalgin 325 mg supositorios infantiles
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Termalgin 325 mg supositorios infantiles
TERMALGIN 325 MG SUPOSITORIOS INFANTILES
PARACETAMOL
El principio activo es paracetamol. Cada supositorio contiene 325 mg
de paracetamol.
Los demás componentes son: Massa Estarinum B (excipiente graso para
supositorios).
TITULAR:
Novartis Consumer Health, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Mipharm, S.A.
12 Vía Quaranta
Milán /Italia
1.
QUÉ ES TERMALGIN 325 MG SUPOSITORIOS INFANTILES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 8
supositorios.
El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de
dolores de intensidad ligera a
moderada y/o para reducir la fiebre .
2.
ANTES DE UTILIZAR TERMALGIN 325 MG SUPOSITORIOS INFANTILES
NO UTILICE TERMALGIN 325 MG SUPOSITORIOS INFANTILES SI :
-
Usted tiene alergia diagnosticada al paracetamol o a cualquier otro
componente de Termalgin 325
mg supositorios infantiles.
-
Usted padece una enfermedad del hígado.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado Termalgin 325 mg
supositorios infantiles para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o p

Características técnicas

CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
-
TERMALGIN
®
650 mg supositorios adultos
-
TERMALGIN
®
325 mg supositorios infantiles
-
TERMALGIN
®
150 mg supositorios lactantes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
TERMALGIN
®
650 mg supositorios adultos
Cada supositorio contiene 650 mg de paracetamol (DOE).
-
TERMALGIN
®
325 mg supositorios infantiles
Cada supositorio contiene 325 mg de paracetamol (DOE).
-
TERMALGIN
®
150 mg supositorios lactantes
Cada supositorio contiene 150 mg de paracetamol (DOE).
Para excipientes, ver sección 6.1. “Lista de excipientes”.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada
y/o fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
síntomas dolorosos o febriles. A medida
que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
-
Termalgin® 650 mg supositorios adultos: La posología habitual es de
1-2 supositorios y repetir si es
necesario al cabo de 6 horas, sin sobrepasar en ningún caso, los 8
supositorios al día.
-
Termalgin® 325 mg supositorios infantiles:

la posología habitual en niños con un peso entre 12 y 16 Kg
(aproximadamente de 2 a 4
años) es de 1 supositorio. Esta dosis puede repetirse si es necesario
al cabo de 8 horas,
sin sobrepasar los 3 supositorios al día.

la posología habitual en niños con un peso entre 17 y 23 Kg
(aproximadamente de 5 a 7
años) es de 1 supositorio. Esta dosis puede repetirse si es necesario
al cabo de 6 horas,
sin sobrepasar los 4 supositorios al día.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

la posología habitual en niños con un peso entre 24 y 40 Kg
(aproximadamente de 8 a
13 años)