TERMALGIN GRIPE 650 MG/15,58 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

Disponível em:

HALEON SPAIN S.A.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

Dosagem:

650 mg/4 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composição:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 15,58 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Área terapêutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumo do produto:

TERMALGIN GRIPE 650 MG/15,58 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 22/05/2017 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-23

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERMALGIN GRIPE
650 MG / 15,58 MG / 4 MG
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Fenilefrina bitartrato/ Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es TERMALGIN GRIPE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TERMALGIN GRIPE
3. Cómo tomar TERMALGIN GRIPE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TERMALGIN GRIPE
6. Contenido del envase e información adicional
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1. QUÉ ES TERMALGIN GRIPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, clorfenamina, y fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el
alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y
secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor o
los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMALGIN GRIPE
NO TOME TERMALGIN GRIPE
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los dem

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Termalgin Gripe 650 mg / 15,58 mg / 4 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol……………………………………………………………650
mg
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg fenilefrina)…………
15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg clorfenamina)………..4
mg
Excipientes con efecto conocido
Manitol (E-421): 3 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y
de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes mayores de
15 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años_: 1 sobre cada 6-8 horas
si fuera necesario (3 ó 4 veces al día).
No se excederá de 3 g de paracetamol (4 sobres) cada 24 horas.
Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres (2g de
paracetamol)
y el
intervalo mínimo
entre
dosis será
de 8 horas (ver sección 4.4:
advertencias
y
precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal: este medicamento no está indicado
para esta población debido a la dosis
de paracetamol.
Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4
_Población pediátrica:_
No se puede administrar este medicamento a menores de 15 años ya que
no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Forma de administración
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Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros nuev