TERMALGIN 650 mg COMPRIMIDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

HALEON SPAIN S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL

Dosagem:

650 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PARACETAMOL 650 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Área terapêutica:

Paracetamol

Resumo do produto:

TERMALGIN 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 13/03/2002 Comercializado - TERMALGIN 650 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/03/2010 No Comercializado - TERMALGIN 650 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 20/06/2003 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1967-02-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERMALGIN 650 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días de tratamiento o el dolor
durante 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Termalgin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termalgin
3.
Cómo tomar Termalgin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Termalgin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERMALGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se usa en los adultos y adolescentes a partir de 14
años para el alivio sintomático del
dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental,
muscular (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días de tratamiento o el dolor
durante 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERMALGIN
NO TOME TERMALGIN
-
si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Termalgin.
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Termalgin,
ya que pueden producirse daños graves en el hígado.
- Debe evitarse el uso

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Termalgin 650 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol……. 650 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos blancos, oblongos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
14 años para el alivio sintomático del
dolor ocasional leve o moderado y estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos y adolescentes de 14 a 18 años:
Tomar 1 comprimido cada 4 – 6 horas, según necesidad, hasta un
máximo de 4 comprimidos al día. No
se excederá de 3g de paracetamol en 24 horas.
No exceder la dosis establecida. Utilizar la dosis mínima que resulte
eficaz durante el menor periodo de
tiempo posible.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación clínica.

Pacientes con insuficiencia renal:
Debido a la dosis de paracetamol, no está indicado en este grupo de
pacientes.

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas (3
comprimidos) y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 advertencias y
precauciones especiales de empleo).

Población pediátrica:
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
14 años. Los niños y adolescentes
menores de 14 años no pueden tomar este medicamento.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
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Los comprimidos deben tomarse con la ayuda de algún líquid