TERFUN

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Trifluridina 20 mg Tipiracilo clorhidrato* 9,42 mg *Equivalente a 8,19 mg de Tipiracilo

Disponível em:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ARGENTINA

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composição:

Cada comprimido recubierto contiene: Trifluridina 20 mg Tipiracilo clorhidrato* 9,42 mg *Equivalente a 8,19 mg de Tipiracilo

Via de administração:

Oral

Unidades em pacote:

Caja x 2 blísters x 10 comprimidos recubiertos cada uno + Prospecto Caja x 6 blísters x 10 comprimidos recubiertos cada uno + Pr

Classe:

Bifármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS DE COLOR ROSA PALIDO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR EN SU ENVASE ORIGINAL, A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C.; Datos modificacion: 2023-04-30 21:04:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS SOLICITUD N° 16938218202200000158P POR CAMBIO DE SOLICITANTE APROBADO EN LA -PRODUCTO TERMINADO: TERFUN-CAJA X20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS +PROSPECTO:40 UNIDADES. LOTE:8577 F.ELAB: JUL-2022. F. VENC: JUL- 2024. TERFUN-CAJA X60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS +PROSPECTO:40 UNIDADES. LOTE:8577 F.ELAB: JUL-2022. F. VENC: JUL - 2024. - MATERIALES: ESTUCHES X 20 COMPRIMIDOS: 4956 UNIDADES. ESTUCHES X 60 COMPRIMIDOS: 4250 UNIDADES. PROSPECTOS: 4825 UNIDADES 2023-01-20 14:16:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO, DE LABORATORIO ELEA ECUADOR S.A.S. A BERKANAFARMA S.A. NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE MARÍA CRISTINA VELA TORRES A JANETH HERRERA. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA POR ARMONIZACIÓN DE MATERIAL DE EMPAQUE CON PAÍSES DE LA REGIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-08-25