Terbisil 10 mg/g cremă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Terbinafinum

Disponível em:

Gedeon Richter PLC

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafinum

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

cremă

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorização:

2021-04-09

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TERBISIL 10 MG/G CREMĂ
Terbinafinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Terbisil 10 mg/g cremă (numit în continuare Terbisil
cremă) şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbisil cremă
3. Cum să utilizaţi Terbisil cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Terbisil cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERBISIL CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Terbisil cremă este terbinafina.
Terbisil cremă este un medicament anti-fungic care acționează prin
distrugerea fungilor ce
determină afecțiuni ale pielii.
Terbisil cremă este disponibil fără prescripție medicală, pentru
a vă permite tratamentul
infecțiilor fungice, fară ajutorul medicului. Cu toate acestea,
utilizarea prudentă a acestui
medicament este esențială pentru a obține cele mai bune rezultate.
Terbisil cremă este utilizat pentru tratamentul local al
următoarelor infecții fungice (tinea):
•
infectie fungică a piciorului (de obicei apare pe picioare între
degetele de la picioare, pe
tălpi sau în alte zone ale piciorului) cunoscut sub numele de picior
de atlet (sau tinea
pedis).
•
infecții fungi

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbisil 10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanță activă: Un gram de cremă conține clorhidrat de
terbinafină 10 mg (echivalent cu
8,80 mg terbinafine).
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic (40 mg), alcool
cetilic (40 mg) și alcool
benzylic (10 mg) în 1 g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă sau aproape albă, omogenă, cu miros uşor de
migdale. Crema se spală
uşor cu apă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii fungice ale pielii produse de dermatofiţi -
_Trichophyton spp_
. (de exemplu:
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_violaceum_
),
_Microsporum _
_canis, _
şi
_Epidermophyton _
_floccosum_
de exemplu tinea pedis (picior de atlet), care afectează tălpile și
marginile sale, tinea
cruris, tinea corporis.
Infecţii ale pielii produse de levuri, în special cauzate de Candida
(
_de exemplu, Candida _
_albicans_
).
Tratamentul topic al Pityriasis versicolor (Tenia) cauzat de
_Pityrosporum orbiculare_
(cunoscut
și ca
_Malassezia furfur_
).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani _
În funcție de indicație, Terbisil cremă poate fi administrată o
dată sau de două ori pe zi.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
- Tinea cruris şi tinea corporis:
1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea pedis:
1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea pedis care afectează
picioarele și marginile sale:
2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni
- Candidoza cutanată:
1 - 2 administrări pe zi timp de o săptămână.
- Pitiriazis versicolor:
1 - 2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni.
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de
câteva zile. Tratamentul
neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului prezintă
riscul revenirii simptomatologiei.
Dac