TERBINAFINE/TARGET CREAM 1% (W/W)

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

1% (W/W)

Forma farmacêutica:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composição:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

Via de administração:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

TERBINAFINE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802600401014 TUBx15GR 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802600401021 TUBx30GR 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 κρέμα PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
Terbinafine hydrochloride
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 κρέμα.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική τερβιναφίνη.
Έκδοχα:  Isopropyl  myristate,  Polysorbate  60,  Cetyl  alcohol,  Cetyl  palmitate, 
Stearyl  alcohol,  Sorbitan  stearate,  Benzyl  alcohol,  Sodium  hydroxide,  Water 
purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κρέμα Terbinafine/Target
®
 1% W/W.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1 g κρέμας = 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κρέμα λευκή, με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, που περιέχεται σε σωληνάριο 
15 g ή 30 g.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμυκητιασικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤAΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ,  Mενάνδρου 54, 104  31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, Φαξ: 
210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ ΑΕ.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η τερβιναφίνη,  χρησιμοποιείται για τη 
θεραπεία   μυκητιάσεων   του�

Características técnicas

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 κρέμα SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 1% κρέμα.
Τοπικό αντιμυκητιασικό φάρμακο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κρέμα   Τerbinafine/Target
®
:   Κάθε   γραμμάριο   κρέμας   περιέχει   10  mg 
υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα Τerbinafine/Target
®
 1% W/W.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες, όπως 
είναι τα Τριχόφυτα (π.χ. Τ.  rubrum,  T.  mentagrophytes,  T.  verrucosum, 
T. violaceum), το Μιcrosporum canis και το Εpidermophyton flocossum. 
Δερματικές μονιλιάσεις (καντιντιάσεις), κυρίως αυτές που προκαλούνται 
από το γένος Candida (π.χ. Candida albicans).
Ποικιλόχρους   πιτυρίαση   οφειλόμενη   στο  Pityrosporum  orbiculare 
(γνωστόν επίσης και ως Μalassezia furfur).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η κρέμα Τerbinafine/Target
®
 μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την 
ημέρα.   Καθαρίστε   και   στεγνώστε   καλά   τις   προσβεβλημένες   περιοχές 
πριν   εφαρμόσετε   το   Τerbinafine/Target
®
.   Απλώστε   την   κρέμα   στο 
προσβεβλ�