Terbinafina Generis 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Terbinafina, cloridrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5399787 CNPEM: 50010948 CHNM: 10023168 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-04-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Generis 10 mg/g Creme
Cloridrato de terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento
previsto neste
folheto, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Terbinafina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Terbinafina Generis
3. Como utilizar Terbinafina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina Generis e para que é utilizado
Terbinafina Generis
pertence
a um
grupo
de
medicamentos conhecidos como
antifúngicos (medicamentos utilizados para as infeções provocadas
por fungos).
Este medicamento é utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de
infeções na
pele:
- Tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis (infeções na pele
causadas por fungos)
- Candidíase cutânea (infeção da pele causada pela levedura
Candida albicans)
- Pitiríase (tinea) versicolor (infeção na pele causada por
fungos).
Se tiver dúvidas sobre o que lhe causou a infeção, fale com o seu
médico ou
farmacêutico antes de utilizar Terbinafina Generis para eles o
aconselharem.
Se não se sentir melhor ou piorar após o período de tratamento
previsto neste
folheto, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Terbinafina Generis
Não util

Características técnicas

APROVADO EM
29-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Generis 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada 1 g de creme contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada 1 g de creme contém 50 mg de propilenoglicol (E 1520);
Cada 1 g de creme contém 50 mg de propilenoglicol (15) éter
estearílico;
Cada 1 g de creme contém 15 mg de álcool cetoestearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme de cor branca macroscópico homogéneo e sem odor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por
dermatófitos, tais como
Trichophyton (ex: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum),
Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.
- Tratamento de infeções da pele devidas a leveduras principalmente
as causadas
pelo género candida (ex: Candida albicans).
- Tratamento da pitiríase (tinea) versicolor causada por Pityrosporum
orbiculare
(também designado Malassezia furfur.
4.2 Posologia e modo de administração
Para uso cutâneo.
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Duração e frequência do tratamento:
- Tinea corporis, tinea cruris: 1 semana, uma vez por dia
- Tinea pedis: 1 semana, uma vez por dia
- Candidíase cutânea:1 semana, uma ou duas vezes por dia.
- Pityriasis versicolor: 2 semanas, uma ou duas vezes por dia
APROVADO EM
29-11-2018
INFARMED
A área afetada deve ser limpa e seca completamente antes da
aplicação de
Terbinafina Generis. O creme deve ser aplicado numa camada fina sobre
a pele
afetada e área em redor e friccionado suavemente. Nas infeções
intertriginosas (ou
seja, das pregas submamárias, interdigitais, entre as nádegas e
virilhas) a aplicação
pode ser coberta com uma gaze, especialmente à noite, antes de
deitar.
A melhoria dos sintomas clínicos surge geralmente após poucos dias.
A utilização irregular ou a interrupção premat