Terbinafina Aurobindo 125 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 140.625 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5311618 CNPEM: 50055950 CHNM: 10021402 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém neste folheto:
1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo
3. Como tomar Terbinafina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-infeciosos.
Antifúngicos
Terbinafina Aurobindo é usado para tratar infeções fúngicas das
unhas das mãos e
dos pés.
Terbinafina Aurobindo é também usado para tratar infeções
fúngicas da pele
("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a
terapêutica oral é
considerada adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
atividade antifúngica
e é utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e
unhas. Quando tomada
oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são
suficientemente
fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo
Terbinafina Aurobindo é um medicamento sujeito a receita médica.
Siga sempre
todas as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que
elas possam
diferir das

Características técnicas

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 125 mg de terbinafina (na forma de 140,625 mg
de
cloridrato de terbinafina)
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg
de
cloridrato de terbinafina)
Excipientes com efeito conhecido:
Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos
Sódio - 0,8925 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos
Sódio - 1,785 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados
nos bordos
e gravados com 'D' numa das faces e com '56' na outra face.
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados
nos bordos,
com ranhura e gravados com 'D' numa das faces e com '74' na outra
face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis,
tinea cruris e tinea
pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada
atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção.
Nota: Terbinafina Aurobindo por via oral não é eficaz na pityriasis
versicolor.
4.2 Posologia e modo de administração
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Adultos: 250 mg por dia.
Infeções da pele:
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 semanas
Tinea corporis: 4 semanas
Tinea cruris: 2-4 semanas
A completa resolução dos sinais e sintomas da infeção pode não
ocorrer senão
passadas várias semanas após a cura micológica.
Onicomicoses:
Para a maioria dos doente