Terbinafina Aristo 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Terbinafina, cloridrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751094 CNPEM: 50010948 CHNM: 10023168 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-03-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Aristo 10 mg/g creme
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Terbinafina Aristo e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Terbinafina Aristo
3. Como utilizar Terbinafina Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina Aristo e para que é utilizada
A terbinafina é um antifúngico para uso cutâneo.
Terbinafina Aristo pode ser utilizada para tratar as seguintes
condições:
- Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos tais como
Trichophyton (ex: T.
rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum
canis e
Epidermophyton floccosum.
- Infecções da pele devidas a leveduras principalmente as causadas
pelo género Candida
(ex: Candida albicans).
- Pitiriase (tinea) versicolor, uma infeção da pele relativamente
comum causada por
Pityrosporum orbiculare (também designado Malassezia furfur), um tipo
de levedura que
se encontra normalmente na pele humana.
Se tiver dúvidas sobre o que lhe causou a infeção, fale com o seu
médico ou farmacêutico
antes de utilizar Terbinafina Aristo para eles o aconselharem.
Se não se sentir melhor ou piorar após o período de tratamento
previsto neste folhet

Características técnicas

APROVADO EM
06-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Aristo 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de Cloridrato de Terbinafina,
equivalente a 8,887
mg de terbinafina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos
tais como
Trichophyton (ex: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum),
Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.
Tratamento de infecções da pele devidas a leveduras principalmente
as causadas pelo
género Candida (ex: Candida albicans).
Tratamento da Pitiriase (tinea) versicolor causada por Pityrosporum
orbiculare (também
designado Malassezia furfur).
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Duração e frequência do tratamento:
Tinea corporis, tinea cruris: 1 semana, uma vez por dia
Tinea pedis: 1 semana, uma vez por dia
Candidiase cutânea: 1 semana, uma ou duas vezes por dia
Pityriasis versicolor: 2 semanas, uma ou duas vezes por dia
A área afectada deve ser limpa e seca completamente antes da
aplicação de Terbinafina
Aristo. O creme deve ser aplicado numa camada fina sobre a pele
afectada e área em
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INFARMED
redor e friccionado suavemente. Nas infecções intertriginosas (ou
seja, das pregas
submamárias, interdigitais, entre as nádegas e virilhas) a
aplicação pode ser coberta com
uma gaze, especialmente à noite.
A melhoria dos sintomas clínicos surge geralmente após poucos dias.
A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento
acarreta o risco de
recaída.
Se não houver sinais de melhoria após duas semanas o diagnóstico
deve ser verificado.
Utilização em idosos:
Não existem evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem
de doses
diferentes ou que manifestem efeitos indesejáveis diferentes d